|
Subject: crossed over gen. Клинические исследования. Не понял смысл. Пациентов поменяли и ранее те кто получал исследуемый препарат теперь получают плацебо, так??Eligible subjects were stratified and randomized in a 1:1 ratio (first dose FCM to first dose placebo). Subjects received a blinded dose of either FCM (American Regent Inc., Shirley, NY, USA) or placebo on day 0. On day 7, subjects were crossed over to receive either placebo or FCM utilizing the same dosing as on day 0. Субъекты, подходящие для участия в исследовании были разделены и распределены в случайном порядке в соотношении 1:1 на две группы (в одной группе пациенты получали КМЖ, а в другой группе пациенты получали плацебо). Субъекты вслепую получали дозу КМЖ (American Regent Inc., Shirley, NY, USA (США)) или плацебо в День 0. Заранее благодарен. |
|
И вот здесь: The completer population was defined as all subjects in whom doses of both FCM and placebo were attempted. Смущает слово attempted. Т.ее. им ввели эти дозы препарата или плацебо или попытались ввести?? Как написать?? |
| Пациентов поменяли и ранее те кто получал исследуемый препарат теперь получают плацебо, так. И наоборот, естественно, кто получал плацебо - перешел на препарат. |
| Спасибо glomurka. А по attempted поможете?? |
| по-моему, attempted - "предпринималось введение" - или просто вводились дозы.. |
| А по attempted, кмк, здесь стоит написать об испытуемых, которым были назначены both FCM and placebo, без упоминания о попытках и введении. |
| Но ведь здесь completer population - т.е. популяция субъектов завершивших исследование, как им могли не ввести препарат или плацебо?? Извините если вопрос дилетантский, НО я логику не могу понять ... |
|
Вот полный текст: The completer population was defined as all subjects in whom doses of both FCM and placebo were attempted. The safety population was defined as all subjects who received at least 1 dose of FCM or placebo. Что здесь тогда получается safety population? |
|
completer - судя по описанию, те, кому было назначено both FCM and placebo (не важно, съели ли они они эти препараты фактически, главное, что они соответствовали критериям включения/исключения, дали согласие на участие, прошли скрининг, рандомизацию, смену групп, открывали рот, когда медсестра с таблеткой подошла и т. п.) safety - те, кто съел хоть что-нибудь, FCM or placebo Т.е., из приведенного контекста, completer это не обязательно завершившие исследование по протоколу. |
| Спасибо. |
| You need to be logged in to post in the forum |