in kinetic studies .. и see clinical Modules pharm.

[ochernen]

Доклинические исследования лекарственного средства. Адеметионин

Structure of Ademetionine
Because of structural instability, stable salt forms of Ademetionine are required for its use in preclinical and clinical studies. The active ingredient for this application is the salt, Ademetionine 1,4-butanedisulfonate (Ademetionine SD4) although Ademetionine tosylate is also commonly used. The 2 salts have been confirmed to be bioequivalent in kinetic studies performed in man (see clinical Modules 2.5 and 2.7.1).

Интересует в последнем предложении in kinetic studies .. Что это за кинетические исследования на людях? Или это ФАРМАКОкинетические исследования, просто автор так сокращает??

А также see clinical Modules 2.5 and 2.7.1 как перевести? См. Модули 2.5 и 2.7.1 в отчете о клинических исследованиях??

Заранее благодарен

[Dimpassy]

1) исследования биоэквивалентности, но, в принципе, в них и производится оценка параметров фармакокинетики, поэтому можно их и так обозвать
2) это фрагменты регистрационного досье на препарат (Модуль 2.7.3, например, - обзор сведений о клинической эффективности); нумерация их унифицирована

[ochernen]

Спасибо!