DictionaryForumContacts

 ochernen

link 13.01.2013 21:10 
Subject: Analytical and method validation pharm.
Analytical and method validation as required to support the manufacturing process of Aldara Low strength cream (2,5 % and 3,75 % new formulations) in 250 mg sachets for Phase III clinical supplies.

Что здесь означает Analytical and method validation?? Я сначала думал, что здесь просто очепятка, но потом засомневался.... Это повторяется в нескольких документах ....

Мой сырой вариант на всякий случай:
Валидация аналитического метода для обеспечения производственного процесса мази Алдара с низкой активностью (2,5 %, 3,75% и плацебо - новые составы) в пакетиках по 250 мг для использования в Стадии III клинических испытаний.

Помогите пожалуйста. Заранее благодарен.

 AMOR 69

link 13.01.2013 23:38 
И всё же, опечатка имеет место быть, я думаю.
"энд" лишнее.

Аналитический метод валидации.

 ochernen

link 14.01.2013 10:13 
Простите, но ... если это опечатка, то скорее будет Валидация аналитического метода?? Здесь ведь аналитическая методика валидируется, или нет??

 redseasnorkel

link 14.01.2013 10:41 
валидируется, скорее всего, процесс производства (to support the manufacturing process) и для этого применяется аналитический метод (ы)

 Rengo

link 14.01.2013 10:51 
валидация техпроцесса производства

 ochernen

link 14.01.2013 11:52 
Спасибо всем за варианты. Наверное я даю все-таки мало контекста или чего-то недопонимаю.

Вот шапка документа:
PEPORT FOR THE VALIDATION OF AN ANALYTICAL METHOD FOR THE DETERMINATION OF 4-HYDROXY IMIQUIMOD IN IMIQUIMOD 2,5% AND 3,75% TOPICAL CREAM.

Вот мой вариант:
ОТЧЕТ О ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 4-ГИДРОКСИИМИКВИМОДА В ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ ИМИКВИМОД 2,5% И 3,75% МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Возвращаясь к предыдущему посту: Мне непонятно на кой там and? Может как в классике - "Не надо И ..."?

 Rengo

link 14.01.2013 14:32 
протокол валидации

 N_N

link 14.01.2013 15:23 
and лишнее
Отчет о валидации метода анализа....

 N_N

link 14.01.2013 15:24 
А в нескольких документах повторяется, потому что один раз ошиблись, а потом не глядя копировали - такое бывает, и не сказать, чтоб очень редко.

 ochernen

link 14.01.2013 15:55 
N_N Я так и подумал. Сам не фармацевт. Поэтому решил уточнить.

Всем Спасибо за помощь!

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo