was not previously identified in nature, severity, or degree of incidence med.

[Abelle]

Помогите, пожалуста, совсем запуталась с этим предложением.
Any serious adverse effect on health or safety or any life-threatening
problem or death caused by or associated with, the WATCHMAN Device, if that effect, problem
or death was not previously identified in nature, severity, or degree of incidence, or any other
unanticipated serious problem associated with the WATCHMAN Device that relates to the
rights, safety, or welfare of subjects.
Особенно затрудняюсь здесь:was not previously identified in nature, severity, or degree of incidence
и здесь:relates to the
rights, safety, or welfare of subjects.
Спасибо заранее!!!

[igisheva]

Серьезные неблагоприятные последствия для здоровья либо безопасности (в т. ч. угрожающие жизни или повлекшие за собой летальный исход), прямо или косвенно связанные с устройством «WATCHMAN» (если ранее не были установлены природа, тяжесть и частота встречаемости данных последствий), а также любые иные неожиданные серьезные негативные явления, затрагивающие права, безопасность или благополучие пациентов и связанные с устройством «WATCHMAN».

[Abelle]

Обалденно красиво!!!! Спасибо огромное!