DictionaryForumContacts

 ochernen

link 27.06.2012 16:03 
Subject: BAL - Что это за сокращение?? pharm.
Валидационные исследования лекарственного средства
Test
Salmonella
BAL - Absent in 10 gms

Pseudo Aerug
BAL - Absent in 1 g

Staph Aureus
BAL - Absent in 1 g

EColi BAL - Absent in 1 g
TAMC BAL ≤ 1000 CFU/g
TYMC BAL ≤ 100 CFU/g

DDI Impurities
BAL ≤ 2.0 %

Hypoxanthine
BAL ≤ 0.7 %

Assay - DDI
BAL 1.96-2.10 g/bottle

Uniformity of Dosage (10 Units)

Acceptance Value BAL ≤ 15.0

Average of Assay
BAL 1.96-2.10 g/bottle

Average % Label
Standard Deviation - %
label

Weight Variation
BAL - Pass

Description
Moisture (KF)
BAL ≤ 1.5 %

Physical Properties
BAL - Pass
Appearance
BAL - Pass

Что такое здесь BAL? Сначала думал что это БАЛ (бронхоальвеолярный лаваж), но как расшифровать его для Влажности по Карлу Фишеру, для физических свойств? Ничего не понимаю!

Помогите пожалуйста. В тексте объяснения нет. Перечня сокращений также нет.

Заранее благодарен.

 Dimpassy

link 27.06.2012 16:47 
B - batch?
A - acceptance?
L - limit, скорее всего

 AMOR 69

link 27.06.2012 17:05 
А не может быть просто баланс?

 Dimpassy

link 27.06.2012 17:31 
не, там явно предел какой-то

 redseasnorkel

link 27.06.2012 17:55 

 ochernen

link 27.06.2012 17:58 
Скорее всего предел, а я на уровень грешил...А исследуют именно серии в ходе валидации..

To Dimpassy: Спасибо Огромное!!

To redseasnorkel: Спасибо за вариант, также интересно но мне кажется, вариант Dimpassy вернее...

Еще раз Спасибо всем откликнувшимся!

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo