DictionaryForumContacts

 nickboyko85

link 24.01.2012 7:47 
Subject: Intermediate stability pharma.
подскажите, пожалуйста, перевод фразы "Intermediate stability".
В тексте говорится о данных по стабильности, полученных в ходе ускоренных и длительных испытаний стабильности. Также есть вот эта Intermediate stability. Я так понимаю, что это про данные о стабильности при промежуточных (между ускоренными и долговременными) условиях испытания. Прав ли я? И как можно это правильно обозвать?
Заранее благодарен!

 Karabas

link 24.01.2012 7:53 
А если Intermediate это здесь?:
http://www.multitran.ru/c/m/s=Intermediate%20stability&messnum=266225
Вам из контекста, естественно, виднее, ЧТО там интермидиэйт. Однако...

 алешаBG

link 24.01.2012 8:16 
м.б. временная (она-же промежуточная) стабильность ИМХО

 nickboyko85

link 24.01.2012 8:17 
По контексту Intermediate stability study проводятся на том же препарате, что и Accelerated stability study и Long-term stability study. Отличается только длительность и, наверное, условия хранения (в моих таблицах они не приводятся).
Пока, что моя рабочая версия "Стабильность препарата при промежуточных по продолжительности испытаниях". Но как-то звучит это не очень...

 Karabas

link 24.01.2012 8:22 
Гугл предлагает "среднюю длительность/продолжительность испытаний". Why not?

 OlgaAvdeeva

link 24.01.2012 8:23 
Промежуточными эти условия считаются не по продолжительности, а по значениям температуры и влажности.
Все подробно описано в руководстве ICH по изучению стабильности:
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1A_R2/Step4/Q1A_R2__Guideline.pdf

 nickboyko85

link 24.01.2012 8:32 
А как тогда ее правильно обозвать? Если погуглить "промежуточная стабильность", то ничего касательно фармацевтики не появляется...

 OlgaAvdeeva

link 24.01.2012 8:59 
Промежуточные условия хранения для изучения стабильности (по ICH)

 nickboyko85

link 24.01.2012 9:02 
Соответственно, "Intermediate stability" - "стабильность при промежуточных условиях хранения".
Спасибо, Ольга.

 OlgaAvdeeva

link 24.01.2012 9:53 
Ну да, исследование стабильности в промежуточных условиях

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo