|
Subject: закрыто clin.trial. Сообщение о нежелательном явлении:НЯ/СНЯ было закрыто дд/мм/гггг. закрытие НЯ/СНЯ - что это означает на практике? Дату когда AE/SAE resolved или что-то еще? Спасибо! |
| похоже на resolved, closed как-то не в тему |
|
link 27.12.2011 16:11 |
| в процедуре обработки сообщений НЯ/СНЯ и внесения в базы данных DSP и QA с последующим reconcilation, чтобы избежать дублирования, именно closed |
| Вариант с "closed" появился интуитивно, по аналогии с IT терминологией: to open/close a support call. Часто встречаю фразы "НЯ открыто такого-то числа" и "НЯ закрыто такого-то числа". Возможно это даты регистрации НЯ в eCRF? Вот сомневаюсь, можно ли в этом случае их заменить на date of onset/resolution. |
| а какой документ переводите? |
|
link 27.12.2011 17:13 |
|
попробуйте case (или file) - их точно можно open и close ;) AS/SAE case was open/closed on ... |
| CIOMS и уведомление для ЛЭК. |
| а дат развития/разрешения там нет? и дата закрытия всегда присутствует? |
| НЯ/СНЯ было закрыто - AE/SAE resolved. Лучше всего подойдет. Дата закрытия АЕ/SAE и дата разрешени как правило одно и тоже. |
| You need to be logged in to post in the forum |