bracketing design pharm.

[zimarinka]

Пожалуйста, помогите перевести предложение!

Замкнуло меня и выпутаться что-то не могу:
This injection is a thoroughly documented product in both glass and polypropylene bottles, and a bracketing design was therefore applied to test the extreme presentations in order to cover the intermediate presentations for the 50, 100, 200 and 500 ml polypropylene bottles.
Заранее спасибо!

[zimarinka]

И еще в одном контексте:
The batches produced for stability testing on 50, 100, 200 and 500 ml bottles of Total Petrochemicals polypropylene PPM R021 were selected using a bracketing design on the presentations to be manufactured.

И что в данном случае "presentations"? Форма выпуска?

[zimarinka]

Please, help!

[Игорь_2006]

Суть "bracketing design", по-моему, в том, что проверку однородных лекарственных форм (presentations) проводят только для крайних дозировок. При этом предполагается, что, поскольку все они выпускаются на одном и том же оборудовании, то, если с этими крайними формами (например 50 и 500 мл) все ОК, то флаконы на 100 и 200 мл уже можно не проверять, с ними тоже все будет ОК.

Чаще переводят как "заключение в скобки"
В случае если не используется заключение в скобки (bracketing) или матрицирование (matrixing), то исследования стабильности необходимо провести для каждой формы выпуска лекарственного препарата и каждого размера первичной …
www.gmpua.com/GACP/Herbals.htm

Но мне больше нравится "группирование":

6.2. Возможности применения группирования (bracketing) и построения матриц (matrixing)
http://vialek.kiev.ua/index.php?section=meroprijatija&trening_id=101&PHPSESSID=7ebcddfafd31ec4f29198affd9769cc3

Такая практика, называемая «группированием» (Bracketing), позволяет не проводить валидацию для каждого отдельного, но похожего препарата и процесса.
http://labanalyt.com/stati/protsess-ochistki-proizvodstvennogo-oborudovaniya.html

Есть и более экзотические варианты:
сложные случаи – исключение второстепенных деталей (bracketing); • особенности аттестации очистки оборудования в производстве субстанций;
http://www.asincom-group.ru/doc/asinkom_02_10.pdf
правда, там не совсем понятно, к чему это относится.

[zimarinka]

Спасибо Вам огромное!:)