"counter sample file"

[translenka]

Дорогие коллеги,

Пожалуйста, помогите перевести:

"counter sample file"

Выражение встречается в следующем контексте:

"The counter sample file must be kept at the Producer at least XX years from the batch production date"

Речь идет о производстве сырья для лекарственных препаратов

Заранее спасибо

[skate]

образец лекарственного препарата, отпускаемого в аптеках (без рецепта?)

[awoman]

Counter sample: a sample retained for a specific period of time for enforcement or referee purposes.

http://www.biosafety.be/PDF/787_2004_EN.pdf