filter prewet volume pharma.

[masenda]

Подскажите, пожалуйста, как перевести filter prewet volume.

Контекст: Валидация примесей (ВЭЖХ) раздел Filter validation

To determine the retention profile of the Pall Gelman GxF/PTFE 0.45 мкм filters, Tablets 2 mg sample solutions were filtered using three prewet volumes of 3 mL, 5 mL and 7 mL. The filter prewet volume used in the development and validation of this method is 5 mL.

Далее идет таблица, где показаны % w/w примесей при 3, 5, 7 мл.

Спасибо огромное!

Может это объем для предварительного увлажнения фильтра? А зачем тогда это надо валидировать?

[OlgaAvdeeva]

Вы правильно думаете. Необходимо доказать, что при использовании именно такого объема методика позволяет получать достоверные результаты.

[masenda]

Спасибо!
Все равно не понимаю, неужели это такой важный параметр методики, что его надо валидировать и вообще на него обращать внимание? Приготовил раствор, смочил фильтр, обмыл колбу, в которую необходимо отфильтровать, слил первые порции (обмывные) и профильтровал. Все! И коли на здоровье раствор в систему. Почему важны эти 5 мл?
Причем смотрю по цифрам, особых различай нет. В своих валидациях на рус. языке, я имею ввиду, никогда не валидировала такие объемы.

[OlgaAvdeeva]

Когда содержание аналита в пробе на уровне предела обнаружения или количественного определения, вероятно, даже процедура смачивания фильтра может повлиять на результат определения.
Честно говоря, мы тоже пока такой ерундой не заморачиваемся.

[masenda]

Спасибо! У меня дальше в тексте Validation of Transfer Module Prewet Volume for Automated Method. Я перевела, как Валидация объема для предварительно увлажненного переходного отсека для автоматизированного метода (для приготовления и переноса образца в систему).

Three transfer module prewet volumes were validated (1 x 2 mL, 2 x 2 mL and 3 x 2 mL). Tablets sample solutions were prepared using the automated method. The homogenate was collected and automated methods were applied whereby the vials were filled using the transfer module with different prewet volumes.

Во как!