Accuracy at the Degradation Product Level pharm.

[Natuli]

ПОдскажите, пожалуйста, еще из Validation of Analytical Procedures - Alternate HPLC Assay,
Degradates, Content Uniformity and Identity Method:

Accuracy at the Degradation Product Level- название раздела, самого раздела нет

Accuracy at the Degradation Product Level =точность метода определения содержания продуктов распада?

[OlgaAvdeeva]

Подробное название для понимания сути:
Точность метода при концентрациях, соответствующих уровню содержания продуктов разложения

Нужно ведь доказать, что эта методика позволяет получать достоверные результаты и при низких концентрациях определяемых веществ (примесей).
Можно как-нибудь покороче.

[Natuli]

Спасибо, теперь ясно.

[Natuli]

а Accuracy at the Potency Assay Level - уровень активного вещества?

[OlgaAvdeeva]

Ну да, точность метода для концентрации, соответствующей уровню содержания активного ингредиента/действующего вещества

[Natuli]

Спасибо, Ольга

[Natuli]

Validation of Analytical Procedures - Alternate HPLC Assay,
Degradates, Content Uniformity and Identity Method

Подскажите, пожалуйста, "Alternate" здесь в смысле не основной метод, а дополнительный?

[violet_me]

так,значит, Accuracy - это не правильность...?

[Mast_r]

правильность - trueness

[violet_me]

моя коллега мне рекомендовала в нашей (мед.) тематике именно так accuracy переводить.

[OlgaAvdeeva]

violet_me, Вы правы. Действительно, фармацевты просят переводить accuracy как правильность. Причина, по-видимому, в том, что в документах по валидации фирмы употребляют accuracy именно в этом значении. На самом деле в это понятие входит и правильность, и прецизионность.

[violet_me]

хех..Ольга, а как быть, когда в одном док-те встречаются вместе и: accuracy, precision and intermediate precision(которую я перевожу как: внутрилабораторная прецизионность)? :)

[OlgaAvdeeva]

Так обычно и пишут в досье, имея в виду правильность и прецизионность. Обычно я смотрю по экспериментальным данным, что они на самом деле оценивали. По степени извлечения (введено/найдено) судят о правильности результатов измерений.
внутрилабораторная прецизионность - это подходящий термин

[Mast_r]

violet_me А как Вам тогда рекомендуют Accuracy (trueness and precision) переводить? :)

[violet_me]

Ольга, и всё-таки... Accuracy- правильность, precision - точность, так?

Mast_r, Вы сами поняли что спросили? Я ведь написала: Accuracy мне рекомендовали переводить как - ПРАВИЛЬНОСТЬ. А те слова, что Вы указали в скобках в документациях мне не попадались.

[Natuli]

Вопрос про Accuracy и precision http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/chemistry;_chem_sci_eng/787167-accuracy_vs_precision.html

[Mast_r]

violet_me Да, действительно, в Руководстве для предприятий фармацевтической промышленности (методические рекомендации), 2007 г., accuracy рекомендуют переводить как правильность, но учитывая, что до сих пор существует неразбериха с переводом этих терминов, я остановился на варианте, требуемым заказчиками. В общем ждем выхода 2 части ГФ.