PMA, BLA, HDE med.

[samalina]

Пожалуйста, помогите перевести.

Выражение встречается в следующем контексте:
regulatory approval via premarketing approval application (PMA), biologic licence application (BLA) and/or humanitarian device exemption (HDE)
Заранее спасибо

[Dimpassy]

PMA - заявка на предакетинговую регистрацию изделий медицинского назначения III класса
http://en.wikipedia.org/wiki/Premarket_approval

BLA - заявка на регистрацию биологического препарата
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/DevelopmentApprovalProcess/BiologicsLicenseApplicationsBLAProcess/default.htm

HDE - заявка на регистрацию устройств медицинского назначения без предъявления доказательств их эффективности
http://en.wikipedia.org/wiki/Humanitarian_Device_Exemption

[samalina]

спасибо большое!