терминология клинического исследования /статистика/ в контексте med.

[Mirra_Commifora]

Подкорректируйте, пожалуйста!

The comparison of the results of this double-blind, placebo-controlled, randomized, multi-center study with other dementia studies is hampered by the fact that only the responder analysis of the per-protocol (PP) population, which was pre-specified in the protocol as confirmatory analysis, has been published in detail so far. This kind of analysis was a priori specified in the protocol as confirmatory analysis with the evaluation of the response rates as main objective. The model required two-level response on an individual basis rather than in an overall evaluation.
Сравнение результатов двойного слепого <трам-па-па> исследования с другими исследованиями деменций затруднено из-за того факта, что ?анализ пациентов, завершивших исследование по протоколу (per-protocol population) и ответивших на лечение, который предварительно оговаривался в протоколе исследования как подтверждающий анализ? <тут что-то не согласуется у меня совсем ((>, был в деталях опубликован к настоящему моменту. Этот тип анализа a priori указан в протоколе как подтверждающий анализ для оценки показателей ответа в качестве основной цели исследования. Такая модель требует двух-уровневого ответа ? в большей степени на основе индивидуального анализа каждого случая, чем оценки данных в целом?.
Заранее спасибо!

[Игорь_2006]

Сравнение результатов двойного слепого, плацебо-контролируемого, рандомизированного, многоцентрового исследования с другими исследованиями деменции затруднено тем, что к настоящему моменту в деталях сообщается только об анализе по респондентам из популяции "по протоколу", а такой анализ был предварительно определен в протоколе лишь как подтверждающий.
...
Для такой модели требуется скорее анализ двух-уровневого ответа (по типу "да-нет") отдельных пациентов, чем оценка данных в целом.