|
link 23.05.2010 14:40 |
Subject: attempting to enrol & different informed consent... clin.trial. Подскажите, пожалуйста, не совсем понимаю, о каких "попытках" включения пациентов исследовательскими центрами идет речь.. или это какой-то термин?Approximately 120 centres in Europe will take part, with each attempting to enrol approximately 5-10 patients into the sub-study. и еще, верно ли я поняла следующий абзац: At participating centres, any patient considered eligible for the main protocol following screening procedures, will also be considered eligible for the ХХХ sub-study. Patients will be given a patient information sheet explaining the ХХХ procedures, and will be asked to sign a different informed consent to patients not participating in the sub- study. Patients not wishing to participate in the ХХХ sub-study will instead be offered the option of taking part in the main protocol. В центрах, участвующих в исследовании, любой пациент, подходящий для участия по протоколу основного исследования по данным скриннингового обследования, будет подходить для участия в подисследовании ХХХ. ?Пациентам будет выдан информационный листок, объясняющий методику проведения ХХХ, и их попросят подписать другое информированное согласие для пациентов, не участвующих в подисследовании.? Пациентам, которые не желают принимать участие в подисследовании ХХХ, взамен будет предложена возможность участвовать в основном исследовании... Заранее спасибо! |
Все верно - если они в настоящее время не участвуют в подисследовании, то надо подписать соответствующее согласие. |
|
link 23.05.2010 16:23 |
Dimpassy, а "with each attempting to enrol" можно так и оставить - "при каждой попытке включать в подисследование примерно 5-10 пациентов"? не совсем понимаю, о какой попытке речь... |
В исследовании будет участвовать около 120 лечебных учреждений Европы, на базе каждого из которых планируется включить в подисследование от 5 до 10 пациентов. |
|
link 23.05.2010 16:36 |
аа.. Супер! Спасибо огромное! )) |
You need to be logged in to post in the forum |