DictionaryForumContacts

 Mirra_Commifora

link 23.05.2010 14:40 
Subject: attempting to enrol & different informed consent... clin.trial.
Подскажите, пожалуйста, не совсем понимаю, о каких "попытках" включения пациентов исследовательскими центрами идет речь.. или это какой-то термин?
Approximately 120 centres in Europe will take part, with each attempting to enrol
approximately 5-10 patients into the sub-study.
и еще, верно ли я поняла следующий абзац:
At participating centres, any patient considered eligible for the main protocol
following screening procedures, will also be considered eligible for the ХХХ sub-study.
Patients will be given a patient information sheet explaining the ХХХ procedures, and
will be asked to sign a different informed consent to patients not participating in the sub-
study. Patients not wishing to participate in the ХХХ sub-study will instead be offered
the option of taking part in the main protocol.
В центрах, участвующих в исследовании, любой пациент, подходящий для участия по протоколу основного исследования по данным скриннингового обследования, будет подходить для участия в подисследовании ХХХ.
?Пациентам будет выдан информационный листок, объясняющий методику проведения ХХХ, и их попросят подписать другое информированное согласие для пациентов, не участвующих в подисследовании.?
Пациентам, которые не желают принимать участие в подисследовании ХХХ, взамен будет предложена возможность участвовать в основном исследовании...
Заранее спасибо!

 Dimpassy

link 23.05.2010 16:17 
Все верно - если они в настоящее время не участвуют в подисследовании, то надо подписать соответствующее согласие.

 Mirra_Commifora

link 23.05.2010 16:23 
Dimpassy, а "with each attempting to enrol" можно так и оставить - "при каждой попытке включать в подисследование примерно 5-10 пациентов"? не совсем понимаю, о какой попытке речь...

 Dimpassy

link 23.05.2010 16:29 
В исследовании будет участвовать около 120 лечебных учреждений Европы, на базе каждого из которых планируется включить в подисследование от 5 до 10 пациентов.

 Mirra_Commifora

link 23.05.2010 16:36 
аа.. Супер! Спасибо огромное! ))

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo