|
Subject: (checked after database release (DBR) and documented in post DBR minutes) clin.trial. The meal test PP analysis set was used for analysis of the gastric emptying endpoints and included all randomised and exposed subjects who had signed informed consent before any trial-related activities, did not meet any withdrawal criteria, .....had the Visit 5 meal test performed no later than 2 day after date of last drug dose for the Х treated subjects (checked after database release (DBR) and documented in post DBR minutes) and had taken the planned dose of paracetamol.
|
| Помогите, пожалуйста, перевести фразу в скобках - что обозначает database release? |
| тут нужен контекст. Вероятно, проверялось (чтобы не позднее 2 часов) после формирования окончательной базы данных исследования |
|
спасибо, контекста больше нет, тоже так примерно написала, гляньте, еще пожалуйста, начало "Результаты теста толерантности к пище, выполненного у пациентов, завершивших исследование согласно протоколу, использовались для анализа показателей опорожнения желудка и включали данные по всем рандомизированным и получавшим исследуемый препарат пациентам, подписавшим информированное согласие для начала каких-либо связанных с исследованием действий"... |
|
Не уверена в "meal test PP analysis set " The analyses were made for the FAS and meal test PP analysis set with equal importance with no adjustment for multiple testing. |
|
FAS - полная выборка рандомизированных пациентов PP - часто выборки рандомизированных пациентов, выполнивших все требования протокола Их лучше один раз расшифровать, а далее использовать данные аббревиатуры before any trial-related activities - до начала процедур (предусмотренных) исследования analysis set - анализирумая популяция (популяция анализа) |
| спасибо за помощь! |
| You need to be logged in to post in the forum |