blinding is broken submit such case reports un-blinded clin.trial.

[Natuli]

Пожалуйста, подкорректируйте, перевод

Depending on local requirements such reports will either be submitted to local Health Authorities un-blinded upon trial completion or on an ongoing basis as blinded reports. However, if the blinding is broken earlier due to any reason (e.g., by the investigator or sponsor in an emergency situation) КК will submit such case reports un-blinded.

В зависимости от местных требований, подобные отчеты будут либо представлены на рассмотрение органам здравоохранения открыто до завершения исследования, либо на постоянной основе в виде отчетов о результатах слепых исследований. Однако если демаскирование данных осуществляется по какой-либо причине ранее (например, исследователем или спонсором в экстренной ситуации), компания КК представит на рассмотрение описание подобных случаев un-blinded.

[Dimpassy]

Однако если демаскирование данных <уже осуществлено> по какой-либо причине ранее (например, исследователем или спонсором в экстренной ситуации), компания КК представит на рассмотрение описания подобных случаев <в демаскированном виде>.

[Natuli]

Спасибо!