Unexpected therapeutic benefits pharm.

[Natuli]

Unexpected therapeutic benefits should also be reported as adverse events.

Подскажите, пожалуйста, как перевести "Unexpected therapeutic benefits"= неожиданная терапевтическая польза?
то есть если в ходе исследования выявляется положительный эффект препарата, который не предполагался, его нужно регистрировать как нежелательное явление?

[Dmitry G]

Наверное, так и будет:
неожиданные положительные терапевтические эффекты

[Dimpassy]

+ благотворные/полезные

[Валькирия]

ИМХО, здесь "adverse effect" - это не нежелательное явление, а "побочный эффект"

[Dimpassy]

нет, Валькирия, это именно нежелательное явление

[Валькирия]

Почему? Честно, я не для поспорить спрашиваю, а для собственного развития :)

[Dimpassy]

НЯ - любое состояние, связь которого с применением препарата не известна или не определена; большая часть из них не связаны с проводимым лечением; побочный эффект - состояние, связь которого с применением препарата доказана, и внесенное в справочную документацию по препарату.

[Валькирия]

Кхм... так тут же вроде как есть связь с препаратом... не?
Ну т.е. я понимаю, что упавший на голову кирпич будет отнесен к НЯ, но почему непредвиденное улучшение состояния тоже к ним относится? Или оно будет относиться к НЯ, пока не доказано, что улучшение точно от препарата, а не от благоприятно сложившихся звезд?

[Dimpassy]

Речь не о временной, а о причинно-следственной связи.

Пример: пациент страдает гастритом и в рамках исследования получает препарат для лечения варикозного расширения вен нижних конечностей. На 5 сутки лечения гастрит внезапно проходит. Эффект? Безусловно! Связан с применением препарата? Неизвестно -> регистрируем как НЯ, а далее анализируем этот и другие аналогичные случаи - действительно ли препарат работает или пациент на новую кашу перешел?

Другой вариант: пациент получает препарат для лечения гастрита в рамках исследования, но по пути в иследовательский центр подскользнулся, упал и получил перелом лодыжки. Эффект? Безусловно! Связан? Кто его знает. Вдруг этот препарат головокружение вызывает или слабость мышц? Поступаем также. И до тех пор, пока причинно-следственная связь событий доказана не будет, все это будут НЯ, а не побочные эффекты.

[Валькирия]

Понятно, спасибо. Как раз про эту связь я и уточняла :)

[Natuli]

Зачиталась))
спасибо!