|
link 18.04.2010 7:22 |
Subject: the low side & the high side, спецификация pharm. Подскажите, пожалуйста, верно ли я понимаю смысл фразы в контексте раздела "Однородность дозированных единиц" в спецификации:Stage 1: AV10 < L1% Stage 2: AV30 < L1% (L1 = 15.0 and L2 = 25.0) Stage 2 must also meet the following: On the low side no dosage unit result can be less than (1 - ((0.01)(L2))) M, while on the high side no dosage unit result can be greater than (1 + ((0.01 )(L2))) M Этап 1: AV10 < L1% Этап 2: AV30 < L1% (L1 = 15.0 и L2 = 25.0) На Этапе 2 должны соблюдаться следующие условия: Нижнее значение дозированной единицы {имеется в виду приемочного числа?} должно быть не меньше чем ..., тогда как верхнее значение дозированной единицы не может быть больше чем... Заранее спасибо! |
да |
м.б. "минимальное/максимальное"? |
You need to be logged in to post in the forum |