Dossier reference ??? pharma.

[masenda]

Подскажите, пожалуйста, как переводится!
Спасибо!

контекст: это в сертификате анализа на лекарст. препарат.
Dossier reference : British Pharmacopoeia 2007

или

Dossier reference : CPA 1516S/04 + Ph. Eur. 0828 & 1134

[OlgaAvdeeva]

Скорее всего это нормативная ссылка, указанная в регистрационном досье. В зависимости от того, в каком месте сертификата дана эта ссылка, перевести можно по разному.

[masenda]

ссылка дана перед спецификацией, т.е. в начале документа

спасибо

[OlgaAvdeeva]

Перед спецификацией обычно указывают нормативный документ, устанавливающий требования к качеству и методы испытаний.

Статья 1134 из Евр.Ф. 2008 - это Nadroparin calcium
А CPA - это методика анализа компании