DictionaryForumContacts

 Natuli

link 20.01.2010 17:41 
Subject: The treatment ratio pharm.
Bioequivalence
The bioequivalence criterion was that the 90% confidence interval of the ratio of incremental recovery, t½, AUC and CL (primary endpoint) and AUClast and Cmax (secondary endpoints) between treatments must be contained within the bioequivalence interval, 0.8-1.25, in order to claim bioequivalence between the two treatments. The criterion was in accordance with the EU Note for Guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence
The treatment ratio was estimated from the model based on data adjusted for actual dose and product strength and excluding outliers and these values are presented together with a 90% confidence interval in ХХ and YY were found to be bioequivalent, based on primary and secondary pharmacokinetic parameters.

Подскажите, пожалуйста, как здесь назвать "treatment ratio"?

 Natuli

link 20.01.2010 17:45 
и еще как в русском варианте обычно переводят AUClast ?

 Dimpassy

link 21.01.2010 3:51 
treatment ratio - соотношение переметров фармакокинетики при использовании различных препаратов
AUClast - площадь под кривой зависимости концентрации в плазме крови от времени в диапазоне от нулевой отметки до последней временной точки, в которой было возможно количественное определение параметра

 Natuli

link 21.01.2010 6:04 
Спасибо, а в русском варианте "AUClast" можно писать, расшифовав предварительно, или лучше по другому обозначить (AUC0-t)?

 Dimpassy

link 21.01.2010 6:09 
Можно оставить AUClast, расшифовав предварительно

 Natuli

link 21.01.2010 6:54 
Спасибо.

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL