incremental recovery values pharm.

[Natuli]

Data-Sets
The main analysis of pharmacokinetic data was performed on the Full Analysis Set using dose-adjusted data and excluding outliers as this analysis is evaluated to be the most appropriate from a clinical perspective. In addition, the pharmacokinetic analyses were made on the Full Analysis Set (including outliers) using unadjusted data, and dose-adjusted data. All analyses showed similar results. However, in the analyses on unadjusted data (excluding outliers) slightly higher incremental recovery values for Х was observed due to the 7% higher mean dose. Bioequivalence of Х and У was shown for all parameters in all analyses, except for the unadjusted analysis including identified outliers where bioequivalence was not shown for incremental recovery (primary parameter), and (secondary parameter).

Подскажите, пожалуйста,
1. incremental recovery values -величина прироста уровня/концентрации? ?
2. including identified outliers - включая установленные выбросы ?
3. unadjusted analysis - анализ нескоректированных (по дозе) данных?

[Dimpassy]

Да, в общем так

[Natuli]

Огромное спасибо, но не совсем понимаю в чем значение этой величины "incremental recovery", просто далее идет раздел под названием "Recovery and Bioequivalence" , как перевести его название, в смысле "Recovery"??
Его часть:
The mean log-transformed plasma FVIII activities of Хх иУУ adjusted for actual dose and product strength and excluding outliers were similar; see
Figure 5–2 Mean Profiles of FVIII Activity versus Time for ХХ и УУ Full Analysis Set Adjusted for Actual Dose and Product Strength and Excluding Outliers
The incremental recovery (i.e., peak level 30 mins post-dosing relative to administered dose), t½, AUC and CL (primary endpoints) and AUClast, Vss, Vz, C(0), and Cmax, (secondary endpoints) were compared between ХХ и УУ using a multiplicative (i.e., log-transformation prior to analysis) linear mixed effect model with treatment as fixed effect and patient as a random effect. MRT (secondary endpoint) was analysed using an additive mixed effect model. The treatment difference and ratio was estimated for incremental recovery, t½, AUC and CL (primary endpoints) and AUClast and Cmax, (secondary endpoints) from the model using data adjusted for actual dose and product strength and excluding outliers and these values are presented together with a 90% confidence interval in Table 5–3.
Таблица 5–3 Recovery and Bioequivalence of ХХ и УУ Full Analysis Set Adjusted for Actual Dose and Product Strength and Excluding Outliers

[Dimpassy]

Имеется в виду инкремент доли введенной дозы преппарата, выделенной аналитически из крови (или другой среды или ткани)

[Natuli]

Еще раз прочитала все вместе, вроде поняла, большое спасибо,
если в заголовке перевести "Recovery" как "Выделение" будет верно?

[Dimpassy]

да, только добавьте, что это препарата и из крови (а то можно подумать об элиминации из организма)

[Natuli]

Спасибо, так и сделаю.

[OlgaAvdeeva]

При аттестации правильности методики тоже используют показатель Recovery, выражаемый в виде отношения найденного количества вещества к введенному (метод известных добавок). Я перевожу этот термин как "Коэффициент извлечения".
Может быть и здесь что-то в этом роде.