Subject: ongoing pivotal trial и completed FHD trial pharm. Подскажите, пожалуйста,Не уверена в "completed FHD trial " FHD - First Human Dose =впервые испытанная на человеке доза и "ongoing pivotal trial" в следующем предложении: The safety and pharmacokinetics of a single dose of ХХ has been investigated in a completed FHD trial (N522) and the safety, pharmacokinetics and efficacy of multiple doses of N8 are further evaluated in the ongoing pivotal trial (N543) and extension trial (N568), see ... Безопасность и фармакокинетика при однократном ввведении ХХ была изучена в ходе завершенного исследования впервые испытанной на человеке дозы (N522) , а безопасность, фармакокинетики и эффективность при многократном введении ХХ изучаются далее в продолжающемся базовом исследованииFHD trial (N543) и продленной фазе , см... |
первое исследование на человеке (первое клиническое исследование) |
спасибо большое! |
You need to be logged in to post in the forum |