Subject: more than dose-proportional exposure pharm. PK ResultsSignificant deviation from dose-linearity was observed, most pronounced at high doses (≥ 0.24 mg/kg) where more than dose-proportional exposure was observed. Considerable 24 h fluctuations were observed. The fluctuations were most pronounced in the low dose groups. The reason for the fluctuations was unknown. Several profiles were not found suitable for estimation of the terminal elimination phase by non-compartmental methods, primarily due to the 24 h variation. Подскажите, пожалуйста, |
deviation - отклонение (не определено, в какую сторону и не указано постоянство отклонения) fluctuation - колебание (непостояное отклонение) variation - варьирование, практически синоним fluctuation. more than dose-proportional exposure was observed - отмечались значения экспозиции, превышавшие рассчитанные исходя из представлений о пропорциональности фармакокинетики введенной дозе препарата. |
|
link 12.11.2009 12:55 |
exposure - либо ППК, либо концентрация. а проще - уровень препарата. экспозиция - имхо больше для излучения. |
Поскольку в данном случае вид параметра (концентрация или AUC) не определен, лучше все-таки оставить экспозицию (при описании фармакокинетики используется очень часто, а значения концентрация и AUC обычно коррелируют). А вот с level'ом всегда масса проблем, поскольку дословно - это значение параметра. А вот какого, обычно указывается дальше, что, собственно, и следует переводить. |
спасибо, как много информации)) |
You need to be logged in to post in the forum |