in-use studies on the largest count. pharm.

[Natuli]

European legislation with respect to stability data has changed, and in section 3.2.P.8.2 there is an undertaking to conduct matrixing studies of the 30 count in 60ml, 60 and 90 count in 150ml bottle and 180 count in 300ml bottle. This includes appropriate in-use studies on the largest count.

[Игорь_2006]

Смысл получается, на мой взгляд, примерно такой:

Европейское законодательство по данным стабильности меняется, и в разделе 3.2.P.8.2. прописано обязательство о проведении исследований стабильности по упрощенному варианту на 30 флаконах (бутылочках ?) емкостью 60 мл, 60 и 90 флаконах емкостью 150 мл и на 180 флаконах емкостью 300 мл. Это подразумевает соответствующие исследования самого большого количества флаконов в условиях реального (клинического) использования.

[Pustovit]

Опять этот count. Может, имеется в виду количество таблеток в 60,150, 300-милилитровых флаконах. И стабильность этих таблеток в этих флаконах.

[Игорь_2006]

2 Pustovit
Вполне возможно. Я что-то, похоже, проигнорировал предлог "in" (in 60 ml).

[Игорь_2006]

Тогда последнее предложение выглядит примерно так:

Это подразумевает соответствующие исследования флаконов с максимальным количеством таблеток после открывания крышки флакона.

Т.е. как долго могут храниться эти таблетки уже после того, как пациент открыл флакон (если этих таблеток много в нем).