DictionaryForumContacts

 Natuli

link 24.09.2009 20:09 
Subject: пожалуйста, проверьте правильность перевода pharm.
5.3.4.2 Linearity and Range
The linearity of the method was demonstrated over a range of 0.03% to 10.61% water by
analyzing diluted aliquots of unspiked samples which yield a moisture concentration
range of 0.03% to 0.14% water and by analyzing 1 mL aliquots of samples spiked with
water which yield a moisture concentration range of 0.26% to 10.61% water.
Moisture values were validated over this very large range to support moisture stress experiments, where the stability of the lyophilized cake was monitored at very high moisture levels (up to 7.5 wt%).
Линейность метода демонстрировали в диапазоне от 0,03% до 10,61% (вода) путем анализа разбавленных аликвот образцов без добавления воды с уровнем влажности в диапазоне от 0,03% до 0,14% (вода) и путем анализа аликвот образцов объемом 1 мл с добавлением воды с уровнем влажности в диапазоне от 0,26% до 10,61% (вода). Валидацию показателей влажности в данном очень обширном диапазоне проводили с целью поддержания экспериментов в условиях ускоренного старения в отношении влажности, в которых стабильность лиофилизированной массы отслеживали при очень высоких уровнях влажности (до 7,5 (весовой %).

 nologic

link 24.09.2009 21:06 
Показатели влажности охватывали такой широкий диапазон для проведения (для того, чтобы провести) экспериментов с недостатком влаги, в которых стабильность лиофилизированной таблетки проверялась при очень высоких уровнях влажности (до 7.5 процента общего веса).

так получше...

 Игорь_2006

link 25.09.2009 3:10 
Я бы предложил такой вариант:

Линейность метода была продемонстрирована в диапазоне от 0,03% до 10,61% воды путем анализа разбавленных аликвотных проб без добавок воды, что охватывало диапазон влажности от 0,03% до 0,14% воды, а также анализом аликвотных проб по 1 мл с добавкой, в которых влажность составляла от 0,26% до 10,61% воды. Значения по влажности были валидизированы по столь большому диапазону для поддержки экспериментов с форсированными условиями по влажности, в которых стабильность лиофилизированной массы отслеживалась при очень высоком содержании влаги (до 7,5 % по весу).

Принципиальным мне кажется писать "была продемонстрирована" вместо "демонстрировали", поскольку во втором варианте остается недосказанность (как будто только пытались продемонстрировать, но не смогли).

 Natuli

link 25.09.2009 5:59 
ДА, спасибо согласна.

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL