Subject: has been validated through a media fill med. During the development, the whole process has been validated through a media fill, during which the main steps of the production method have been reproduced and the sterility of the vials has been tested.В течение развития, весь процесс был утвержден через медиа количество, в течение которого основные этапы технологического процесса были произведены, и стерильность ампул была проверена. |
В процессе программы исследований весь производственный процесс был валидирован путем заполнения флаконов (ампул? - в чем препарат?) препаратом, после чего были воспроизведены все основные этапы технологического процесса и проверена стерильность полученных образцов. |
|
link 19.05.2009 15:54 |
Для проверки стерильности проводят расфасовку питательной средой (media), после чего проверяют, незавелись ли там микроорганизмы. |
Да, верно, питательной средой. Прошу прощения за описку. |
Спасибо! |
You need to be logged in to post in the forum |