PSUR- названия глав отчета? ФАРМАКОЛОГИЯ!!!

[Natuli]

Подскажите кто знает где можно найти информация про PSUR, т.е. образец перевода, я так понимаю, что это стандартные подпункты подобного отчета?
То, что это Периодический отчет по безопасности и в чем смысл я понимаю, нужен точной перевод..
1.Worldwide Market Authorization Status
2.Update on Regulatory or Manufacturer Actions Taken for Safety Reasons
3.Changes to Reference Safety Information
4.Changes to Reference Safety Information During the PSUR Period
и т.д.
Заранее спасибо...

[PhantomZ]

По-русски: http://www.provisor.com.ua/archive/2003/N14/art_29.php
По-украински, подробно: http://www.cratia.com.ua/pharmacovigilance/filespharma/rus/898_anex7.doc

[Vicci]

1. Статус регистрации препарата во всем мире
2. Внесение изменений регуляторными органами или действия владельца регистрационного удостоверения, предпринятые по причинам безопасности
3. Изменения, внесенные в информацию по безопасности.
4. Изменения, внесенные в информацию по безопасности за период, охватываемый ПСУРом.

[doktortranslator]

Почему ПСУР? Есть утвержденная аббревиатура - ПОБЛС = Периодический отчет по безопасности ЛС,
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1297630679.43081-2828.pdf
(9 страница)