|
Subject: device title listed on the attached... Помогите, пожалуйста, с предложением... запуталась. Не понятно ... declares that device title listed on the attached Device mentioned conform to....XXX declares that device title listed on the attached Device mentioned conform to the relevant provisions of the EC council Directive XXX and is in accordance with Annex I, ISO 13485 Quality Management System, as implemented by the European Union`s medical devices regulations, as verified by our notified body. Спасибо! |
|
как то через жопу все написано) название устройства, указанного на (Здесь похоже ваще что то пропущено) упомянутом устройстве соответствует положениям.... |
| вот-вот. Поэтому и запуталась. И...название устройства (или же может какой-то документ на это устройство) соответствует... Но вместо conforms написано conform..Было бы понятнее, если бы это устройство (а не его название) соответствовало положениям...Может ли название соответствовать каким-либо стандартам? |
|
Х заявляет, что устройство, название которого указано в Приложении, соответствует всем действующим требованиям Директивы .... мне так показалось а может выше/ниже вместо приложения - где там оно у них есть |
| You need to be logged in to post in the forum |