DictionaryForumContacts

 Tasha_Ru

link 13.03.2008 18:20 
Subject: проверьте, пожалуйста. Коронарная ангиопластика. med.
Проверьте, пожалуйста.
Based on the nature and duration of its contact with the body, the Delivery Catheter of system is categorized as external communicating blood contact device with circling blood with limited exposure(less than 24hours). The stent categorized as implant device with blood with permanent exposure (longer than 30days) according to clause 4 of ISO10993-1:2003(E).

Основываясь на природе и длительности взаимодействия прибора с организмом, доставляющий катетер системы относится к прибору, который внешне взаимодействует с циркулирующей кровью с ограниченным взаимодействием (менее 24 часов). Стент относится к имплантированному прибору, который взаимодействует с кровью длительное время (более 30 дней) согласно статьи 4 ISO10993-1:2003(E)

СПАСИБОЧКИ!!!

 costyan

link 14.03.2008 9:01 
По характеру и длительности взаимодействия с организмом, система установки катетера относится к категории устройств, которые вступают в контакт с кровотоком из внешней среды, что ограничивает время их нахождения (менее 24 часов). Стент относится к категории имплантируемых устройств, которые контактируют с кровотоком постоянно (более 30 дней) в соответствии с классом 4 ....
ИМХО

 

You need to be logged in to post in the forum

Get short URL | Photo