labeling document pharm.

[BilboSumkins]

Пожалуйста, помогите перевести.

Выражение встречается в следующем контексте: One of the 11 cases reported as serious, unexpected, and reportable (SURs) was identified as an SUR
based on neutropenia, which was erroneously identified as unlisted in the investigator’s brochure and other labeling documents of both pemetrexed and cisplatin.
Означает специфический тип документации клинических исследований. Как грамотно передать этот термин на русском?

Заранее спасибо!