досье на лекарственные препараты - технические моменты pharm.

[nixie]

Перевожу регистрационное досье на лекарство, не могу понять некоторые технические моменты процесса производства и методов исследования. Очень надеюсь, что кто-то здесь разбирается в этих вопросах лучше меня.

1. Pass 12 L of hot Water for Injection (60 to 80 °C) through the membrane by pressurizing the Bubble Point Test (BPT) vessel with filtered nitrogen at a pressure of NMT 0.6 bar. – как переводится «Bubble Point Test»?
2. Record the total number of units packed and calculate the percent yield. – что здесь значит «yield»?
3. lock flush solution -?
4. The major equipment/systems in the water system comprises of the following:
Raw water (source water) system
Transfer Piping and the storage tank – что такое «Transfer Piping»?
5. The unit has input of boiler steam at 6 kg/cm2 at the inlet of the unit – как перевести?
6. Nitrogen Gas Generator 10NM3/hour Production of Nitrogen Gas – что такое «NM3»?
7. Reverse flow LAF - Dispensing of Raw Materials -?
8. ACL 300 Plus fast kinetics coagulation analyzer - ?
9. The unit consists of pre-heaters and the main column along with feed water pump, electro polishing of columns and tubes to 180 grits 5-micron value. – что такое «electro polishing of columns»?

[Ilyanna]

1. http://www.seebach-filters.ru/ru/unternehmen_qm_sicherung.asp
Bubble point test: "Испытание по методу первого пузырька"

www.ruscastings.ru/work/168/172/193/3887 - 38k
Основан на методе «первого пузырька». Вся процедура анализа занимает меньше одной .... Машины для технологических испытаний на растяжение, сжатие, изгиб, ...
-

[Ilyanna]

6. NM3 - нм3

www.s-ng.ru/on-line/automation.php?id=108 - 84k -
Применение газогенератора позволяет улучшить технические характеристики огнетушителя, ... от 5 до 100 нм3/час по азоту с концентрацией 95-99,5% об. ...

[snikhas]

Transfer Piping - система насосов для перекачивания (массы)