| med. |
Protocol Deviation (Отклонение от протокола по-разному определяется на различных компаниях и противопоставляется его нарушению. В общем и целом, под отклонением от протокола понимается происшедшее в ходе исследования событие, вступающие в противоречие с требованиями протокола и для которого не предусмотрено специальной поправки, однако менее серьёзное, чем нарушение. Основная разница между отклонением от протокола и его нарушением заключается в том, что пациенты-нарушители протокола не могут быть включены в анализ эффективности, в то время как пациенты, у которых имеются отклонения от протокола, включаются в этот анализ Andy) |
