| Russian | English |
| акроним: требования FDA и WHO к документации в клинических исследованиях | ALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate coltuclu) |
| выборка пациентов, выполнивших требования протокола | per-protocol (Andy) |
| выборка пациентов, выполнивших требования протокола | per-protocol population (Andy) |
| выборка пациентов, выполнивших требования протокола | Per Protocol Set (Andy) |
| данные, не соответствующие требованиям надлежащей лабораторной практики | non-GLP information (Тантра) |
| исследование, не предусматривающее применение требований GLP | non-GLP study (надлежащей лабораторной практики Тантра) |
| исследование, соответствующее требованиям НЛП | GLP study (Andy) |
| когорта пациентов, выполнивших требования протокола | Per-protocol cohort (gatamontesa) |
| Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов для человека | International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (webapteka.ru dimock) |
| не соответствующее требованиям GLP | non-GLP (Надлежащей лабораторной практики kat_j) |
| Освобождение от требований FDA США, предоставляемое исследуемым устройствам | Investigational Device Exemption (wikipedia.org vdengin) |
| применимое регуляторное требование | applicable regulatory requirement (Andy) |
| разрешение на отступление от требования получения информированного согласия | waiver of informed consent (purdue.edu tanik812) |
| разрешение на отступление от требования получения информированного согласия | informed consent waiver (purdue.edu tanik812) |
| Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy) |
| Связанные с клиническим исследованием требования | requirements of the study (LEkt) |
| соблюдающий требования протокола | complier (о пациенте в клиническом исследовании, напр., "poor compliers" Игорь_2006) |
| соблюдение требований /применительно к клиническим исследованиям/ | compliance /in relation to trials/ (скобки круглые )  eaeunion.org 'More) |
| требования к хранению препарата для клинического исследования | storage requirements for clinical trial drug (Andy) |
