Terms for subject Clinical trial containing средство

Russian	English
Австралийская администрация лекарственных средств	Therapeutic Goods Administration (источник: Википедия traductrice-russe.com)
Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения	MHRA (Великобритания kat_j)
анализ отдельных клинических случаев владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средства	marketing authorization holder's analysis of individual case histories (Тантра)
аналогичное лекарственное средство	alternative drug (igisheva)
Антитела к лекарственному средству, появившиеся в ходе лечения	treatment-emergent anti-drug antibodies (TE-ADA Wolfskin14)
действенное лекарственное средство	treatment medication (MichaelBurov)
договор страхования ответственности заказчика клинических исследований лекарственных средств перед третьими лицами	Insurance Agreement of Third Party Liability of Sponsor of Drug Clinical Trial (Andy)
Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств, полученных биотехнологическими способами	Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology Derived Pharmaceuticals (Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь Тантра)
излечивающее лекарственное средство лечебный препарат	treatment medication (MichaelBurov)
инспектор по безопасности лекарственных средств	Medical Safety Officer (Tegrion)
исследование метаболизма лекарственных средств	drug metabolism study (CubaLibra)
исследование, финансируемое за счёт средств организаций предпринимательского сектора	private research (Min$draV)
исследование, финансируемое за счёт средств федерального бюджета	public research (Min$draV)
комитет по этике при федеральном органе контроля качества лекарственных средств	Ethics Committee affiliated with the Federal Agency for Quality Control of Medicinal Products (Tetiana Merega)
лекарственное средство для лечения редкого заболевания	orphan drug (igisheva)
лекарственное средство, предназначенное для лечения редкого заболевания	orphan drug (igisheva)
лечебное лекарственное средство	treatment medication (MichaelBurov)
лицензия на производство лекарственных средств	drug manufacturing license (harborcompliance.com Ladyhood)
Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе	Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community (Ginger_Jane)
нежелательный эффект лекарственных средств	drug-related adverse event (НЭЛС kat_j)
неисследуемое лекарственное средство	non-investigational medicinal product (Andy)
Ожидания в отношении электронных источников данных и сведений, зафиксированных в электронных средствах сбора данных в процессе выполнения клинических исследований	Expectations for Electronic Source Data and Data Transcribed to Electronic Data Collection Tools in Clinical Trials, aka EMA Reflection Paper (Пояснительная записка EMA MichaelBurov)
орфанное лекарственное средство	orphan drug (igisheva)
отчёт об обновлении данных по безопасности разрабатываемого лекарственного средства	development safety update report (Tetiana Merega)
отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного средства	development safety update report DSUR (The development safety update report (DSUR) is intended to be a common standard for periodic reporting on drugs under development andrew_K)
Предотвращённая ошибка применения лекарственного средства	Intercepted medication error (stefanbatori)
"Примечания к руководству по составлению фармакодинамической части краткой характеристики лекарственного средства для антибактериальных лекарственных средств"	Note for Guidance on the pharmacodynamic section of the SmPC for anti-bacterial medicinal products
причинное лекарственное средство	suspect causal medication (MichaelBurov)
разрешение на производство лекарственных средств	drug manufacturing permit (Ladyhood)
Руководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств	Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticals (iwona)
Сообщения об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью лекарственного средства	Individual Case Safety Reports (LenaSH)
терапевтическое лекарственное средство	treatment medication (MichaelBurov)
упрощённое досье исследуемого лекарственного средства	Simplified Investigational Medicinal Product Dossier (sIMPD Andy)
фаза испытания лекарственного средства	Drug Phase (первая фаза доклинического/клинического исследования iwona)
Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств	pharmacokinetic drug interactions (aly2008)
экспериментальное лекарственное средство	investigational medicinal product (igisheva)
эффективное лекарственное средство	treatment medication (MichaelBurov)