Terms for subject Clinical trial containing новый

Russian	English
досье нового лекарственного препарата	new drug application (kunya7)
Запланированные новые исследования безопасности	Targeted New Safety Studies (Тантра)
импактор нового поколения	next generation impactor (позволяет определять аэродинамическое распределение частиц, поставляемых ингалятором отмеренных доз Игорь_2006)
новые данные	new findings (Andy)
новый исследуемый препарат, финансируемый исследователем	physician-sponsored investigational new drug (PIND Andy)
новый участник	de novo participant (Andy)
первый представитель нового класса препаратов	first-in-class (LEkt)
Предоставление новому лекарственному препарату статуса "прорыв в терапии"	breakthrough designation
признание нового препарата в качестве терапии прорыва	breakthrough therapy designation (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006)
признание нового препарата в качестве терапии прорыва	breakthrough designation (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006)
сокращённое досье нового лекарственного препарата	abbreviated new drug application (kunya7)
частота новых случаев	Incidence (CRINKUM-CRANKUM)