Russian | English |
акроним: требования FDA и WHO к документации в клинических исследованиях | ALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate coltuclu) |
Антитела к лекарственному средству, появившиеся в ходе лечения | treatment-emergent anti-drug antibodies (TE-ADA Wolfskin14) |
антитела к специфической мышечной тирозинкиназе | anti-MuSK antibodies (ННатальЯ) |
антитела человека к антителам человеческого происхождения | Human Anti-Human Antibody (WiseSnake) |
антитела человека к человеческим антителам | Human Anti-Human Antibody (WiseSnake) |
антитело человека к человеческому иммуноглобулину | Human Antihuman Antibody (HAHA kat_j) |
биотинилированные кроличьи антитела к IgG лошади | biotinylated rabbit anti horse IgG (CRINKUM-CRANKUM) |
визит непосредственно к пациенту | direct-to-patient visit (Andy) |
вопрос, который планируется к рассмотрению | question to be addressed (Тантра) |
глобальная поправка к протоколу | global protocol amendment (Andy) |
готовый к изданию | publication-ready (igisheva) |
готовый к опубликованию | publication-ready (igisheva) |
готовый к публикации | publication-ready (igisheva) |
готовящиеся к публикации статьи | article in press (это статьи, которые приняты к публикации, но ещё не закреплены за определенным выпуском. elsevierscience.ru LEkt) |
единообразие / однородность показателей качества от партии к партии | batch-to-batch consistency |
женщины, способные к деторождению | women of child-bearing potential (AFilinovTranslation) |
Изменения целевой популяции или показаний к применению | Changes in target population or indications (Тантра) |
индекс фертильности / способности к воспроизводству | fertility index (ProtoMolecule) |
исследование с добавлением исследуемого препарата к зарегистрированной комбинации ЛС | add-on study (Wakeful dormouse) |
Медицинские показания к применению | Indicated medical conditions (Тантра) |
Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов для человека | International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (webapteka.ru dimock) |
Научные аспекты подтверждения биоаналогичности по отношению к препарату сравнения | Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product (проект руководства FDA по промышленности Evgenia Myo) |
отдельная таблица исследования, относящаяся к части досье | Individual Study Table Referring to Part of the Dossier (Термин из решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 IIoPTeP) |
относящиеся к протоколу обновления | protocol specific updates (LEkt) |
отношение вероятности ложно отрицательного результата к вероятности истинно отрицательного результата теста | negative likelihood ratio (LR- гарпия) |
Отношение остаточного действия к пиковому | trough to peak ratio (yarrow) |
отношение остаточного действия к пиковому | trough to peak ratio (yarrow) |
официальное письмо с обязательной информацией о выявленных у препарата НЯ, указанных в аннотации к препарату | Blue Letter (из фразы "Blue Letter' (i.e. Official Warning Letter / DHCP Letter). In Japan such 'Proper Use Letters" form a tool to inform about labeled events – выпускается фармкомпаниями по требованию МЗ Японии vdengin) |
переход к клиническому применению | clinical translation (white_canary) |
письмо к пациенту | Patient Letter (Andy) |
подход к регулированию и правоприменению | regulatory approach (IIoPTeP) |
польза, удовлетворение, готовность к продолжению | Benefit, Satisfaction, Willingness to Continue (опросник пациентов о ходе лечения Игорь_2006) |
поправка к протоколу для конкретной страны | country-specific protocol amendment (Andy) |
поправки к программам усовершенствования клинических лабораторных исследований | Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA Andy) |
Предполагаемые терапевтические и / или диагностические показания к применению и заявления | Intended therapeutic and/or diagnostic indications and claims |
предрасположенные к развитию инсульта крысы со спонтанной гипертензией | stroke-prone spontaneously hypertensive rats (Земцова Н.) |
препарат, не относящийся к исследуемому | non-investigational product (Andy) |
привлечение к участию в клинических исследованиях | clinical trial recruitment (financial-engineer) |
пригодность к участию | eligibility to take part (traductrice-russe.com) |
пригодность к участию в исследовании | study eligibility (Гера) |
пригодность пациента к участию в исследовании | eligibility (traductrice-russe.com) |
примечание к документации | note to file (Andy) |
примечание к документации исследования | note to study file (Andy) |
Примечание к руководству по производству готовых лекарственных форм | Note for guidance on manufacture of the finished dosage form (kat_j) |
"Примечания к руководству по составлению фармакодинамической части краткой характеристики лекарственного средства для антибактериальных лекарственных средств" | Note for Guidance on the pharmacodynamic section of the SmPC for anti-bacterial medicinal products |
принято к рассмотрению | taken under consideration (Lifestruck) |
принято к рассмотрению | accepted for review (Lifestruck) |
принять к сведению | accept for reference (Andy) |
программа управляемого доступа к препарату | Managed Access Program (Andy) |
резистентный к лечению | non-responsive (igisheva) |
Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy) |
случайный порядок отнесения участников испытания к той или иной группе | random allocation (oVoD) |
соблюдение требований /применительно к клиническим исследованиям/ | compliance /in relation to trials/ (скобки круглые ) eaeunion.org 'More) |
способность к перемещению и базовая мобильность | Transfers & Basic Mobility (mhmedical.com NatZi) |
Структурированный подход к проведению самоконтроля | STeP (olga don) |
Структурированный подход к проведению самоконтроля | Structured Testing Program (STeP – открытое рандомизированное исследование (ведение диабета) olga don) |
тенденция к разрешению | tendency toward recovery (болезненного состояния iliavolieva) |
требования к хранению препарата для клинического исследования | storage requirements for clinical trial drug (Andy) |
участок определения резистентности к хинолону | Quinolone Resistance Determining Region (QRDR) участок ДНК nastyona91) |