| Russian | English |
| анализ, валидированный для клинических исследований | CTA (Boris54) |
| анализ, валидированный для клинических исследований | clinical trial assay (Boris54) |
| Анализ всех рандомизированных пациентов. Все пациенты, рандомизированные для анализа | intention-to-treat (понятие, обозначающее способ проведения статистического анализа или указание на популяцию всех пациентов, которых рандомизировали для прохождения исследуемого лечения. Впоследствии часть пациентов может вообще не получить назначенного лечения или выбыть из-под наблюдения по разным причинам, так и не получив ни одной дозы препарата. Однако в соответствии с этим принципом они будут включены в анализ. VasDoc) |
| анкета для оценки воспалительных заболеваний кишечника | Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (WiseSnake) |
| безопасность для сердечно-сосудистой системы | cardiovascular safety (Olga47) |
| биологический образец для хранения в биобанке | banked biospecimen (Andy) |
| брать для анализа | harvest (клетки, ткани, органы igisheva) |
| брать для исследования | harvest (клетки, ткани, органы igisheva) |
| брошюра для врача | physician brochure (Andy) |
| брошюра для пациента | patient brochure (Andy) |
| в слепом для исследователя режиме | investigator-blinded (Игорь_2006) |
| в слепом для исследователя режиме | investigatorblinded (Игорь_2006) |
| вводная когорта для оценки безопасности | safety run-in cohort (Andy) |
| вводная когорта для оценки безопасности | safety lead-in cohort (Andy) |
| вводная фаза для оценки безопасности | safety lead-in (Andy) |
| вводный период для оценки безопасности | safety run-in period (Andy) |
| версия для страны | country-specific version (Andy) |
| визит для введения препарата | dosing visit (traductrice-russe.com) |
| визит для выполнения инъекции | injection visit (Andy) |
| визит для оказания медицинской помощи на дому | homecare visit (Andy) |
| визит для оценки безопасности | safety visit (Игорь_2006) |
| визит для перевода | crossover visit (на другой исследуемый препарат Andy) |
| визит для проведения инфузии | infusion visit (Andy) |
| визит последующего наблюдения для оценки безопасности | safety follow up visit (Andy) |
| визит последующего наблюдения для оценки выживаемости | survival follow-up visit (Andy) |
| вопрос для рассмотрения | point to consider (Тантра) |
| выборка для анализа безопасности | safety analysis population (Andy) |
| выборка для анализа безопасности | safety analysis set (Andy) |
| выборка для анализа биомаркеров | biomarker analysis set (Andy) |
| выборка для анализа иммуногенности | immunogenicity analysis set (Andy) |
| выборка для анализа эффективности | efficacy analysis set (Andy) |
| выборка для оценки безопасности | safety set (Andy) |
| выборка для оценки высокого риска | high-risk population (olga don) |
| выборка для ФК анализа | PK analysis population (Andy) |
| данные пациента, подходящего для оценки | evaluable subject data (Andy) |
| данные пациента, пригодного для оценки | evaluable patient data (Andy) |
| диффузионная способность лёгких для монооксида углерода | Carbon monoxide diffusion capacity (tahana) |
| диффузионная способность лёгких для монооксида углерода | DLCO (tahana) |
| диффузионная способность лёгких для угарного газа | DLCO (tahana) |
| для центрального прочтения | for central reading (EnAs) |
| дневник для регистрации падений | fall diary (Andy) |
| документ для пациента | subject-facing document (Andy) |
| документ для пациента | patient-facing document (Andy) |
| документ, предназначенный для пациента | subject-facing document (Andy) |
| документ, предназначенный для пациента | patient-facing document (Andy) |
| долгосрочное последующее наблюдение для оценки выживаемости | long-term survival follow-up (Andy) |
| Домашнее наблюдение для оценки влияния окружения | Home Observation for the Measurement of the Environment HOME (olga don) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях | EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | EuroQol Group 5 dimension, 5 level (EQ-5D-5L Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | European Quality of Life Health 5-item Questionnaire Dimensions 5 Level (Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | EuroQol 5 Dimension 5 Levels (EQ-5D-5L Andy) |
| заключительный визит для оценки безопасности | final safety visit (Andy) |
| заключительный визит последующего наблюдения для оценки безопасности | final safety follow-up visit (Andy) |
| значение р для двухсторонней критической области | 2-tailed p-value (NadezhdaTrans) |
| Индекс нарушения жизнедеятельности, подсчитанный по опроснику для оценки состояния здоровья | Health Assessment Questionnaire disability index (коротко: индекс нарушения жизнедеятельности опросника HAQ/индекс HAQ-DI; ревматологи пишут, что "..."disability" в данном случае не является синонимом нетрудоспособности или инвалидности, а лишь указывает на нарушение жизнедеятельности конкретного пациента..." LEkt) |
| инструмент Кокрановского сотрудничества для оценки систематической ошибки | the Cochrane Collaboration's risk of bias tool (LEkt) |
| инструмент Кокрейновского сотрудничества для оценки риска систематической ошибки | the Cochrane collaboration's risk of bias tool (Кокрейновское сотрудничество  cochrane.org LEkt) |
| интервал для проведения визита | visit window (Andy) |
| исследование для государственного заказчика | public research (Min$draV) |
| исследование для оценки лечения в подходящий момент | window-of-opportunity study (Andy) |
| исследование для продвижения препарата | seeding trial (janny_mage) |
| исследование, замаскированное для оценивающего эксперта | evaluator-blind study (Andy) |
| исследование, замаскированное для оценивающего эксперта | evaluator-blinded study (Andy) |
| исследование, замаскированное для спонсора | sponsor-blind study (Andy) |
| исследование с маскированием данных для наблюдателя | observer-blind study (Andy) |
| исследование с маскированием данных для наблюдателя | observer-blinded study (Andy) |
| итоговый визит для проведения оценки в связи с достижением первичной конечной точки исследования | final primary endpoint assessment visit (Andy) |
| Канзасский опросник для больных кардиомиопатией | Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (Andy) |
| карточка пациента для связи в неотложных/экстренных ситуациях | Patient Contact Card (agrabo) |
| карточка пациента для связи в экстренных случаях | emergency patient contact card (Andy) |
| карточка пациента для экстренных ситуаций | subject emergency card (Andy) |
| карточка пациента для экстренных ситуаций | patient emergency card (Andy) |
| карточка с контактной информацией для экстренных ситуаций | emergency contact card (Andy) |
| карточка-памятка для пациента | patient alert card (Andy) |
| клиника для тренировочной инспекции | mock inspection site (Andy) |
| когорта для оценки ФК/ФД | PK/PD cohort (Andy) |
| Кокрановская шкала для оценки риска систематической ошибки | the Cochrane Bias Assessment score (в РКИ) |
| конверт для экстренных ситуаций | emergency envelope (Andy) |
| контактная информация для связи в экстренных ситуациях | emergency contact information (Andy) |
| контактная информация для экстренных ситуаций | emergency contact information (Andy) |
| контактное лицо для экстренной связи по медицинским вопросам | emergency medical contact (LEkt) |
| коэффициент для грудной клетки | chest factor (Тантра) |
| Краткий опросник для оценки утомляемости | Brief Fatigue Inventory (Andy) |
| критерий Покока для прекращения | Pocock type stopping boundary (исследования или набора пациентов Andy) |
| крэдл для зарядки и связи | electronic diary cradle (MichaelBurov) |
| крэдл для зарядки и связи | cradle (MichaelBurov) |
| крэдл для зарядки и связи | TeleCradle (MichaelBurov) |
| крэдл для зарядки и связи электронного дневника пациента | cradle (MichaelBurov) |
| крэдл для зарядки и связи электронного дневника пациента | electronic diary cradle (MichaelBurov) |
| крэдл для зарядки и связи электронного дневника пациента | TeleCradle (MichaelBurov) |
| крэдл для наладонника | electronic diary cradle (MichaelBurov) |
| крэдл для наладонника | cradle (MichaelBurov) |
| крэдл для наладонника | TeleCradle (MichaelBurov) |
| лекарственная форма для клинического применения | clinical formulation (Andy) |
| лекарственное средство для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лекарственное средство, предназначенное для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лекарственный препарат для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лекарственный препарат, предназначенный для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| листовка для пациента | patient flyer (Andy) |
| маркерный субстрат для фенотипирования | phenotyping probe (tahana) |
| маска для ингаляции | facemask (применяется в доклинических исследованиях ингаляционных препаратов на животных Игорь_2006) |
| материал для клинического исследования | clinical asset (Andy) |
| материал для набора пациентов в исследование | recruitment material (Andy) |
| Медицинский справочник терминологии для регламентации деятельности | Medical Dictionary for Regulatory Activities (Vicci) |
| Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов для человека | International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (webapteka.ru dimock) |
| международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения | international multicenter clinical study (CRINKUM-CRANKUM) |
| метод разведения для выявления минимальной ингибирующей концентрации | dilution method (Ivan Pisarev) |
| многофакторная или многомерная двойная общая линейная модель для повторных измерений | Repeated measures doubly multivariate general linear models (VasDoc) |
| модель со смешанными эффектами для повторных измерений | mixed-effect model for repeated measures (peregrin) |
| Модифицированная шкала для оценки влияния утомляемости | Modified Fatigue Impact Scale (Andy) |
| набор для взятия образцов | Collection Kit (kurzova) |
| набор для забора крови | blood sampling kit (Andy) |
| набор для забора мочи | urine sampling kit (Andy) |
| набор для лечения | treatment kit (Andy) |
| набор для продлённого наблюдения | extension kit (MichaelBurov) |
| образец для анализа ФК | PK sample (Andy) |
| образец для биобанка | banked specimen (Andy) |
| образец для фармакокинетики | pharmacokinetic sample (MichaelBurov) |
| образец для фармакокинетики | PK sample (MichaelBurov) |
| образец для ФК анализа | PK sample (Andy) |
| общая для всех пациентов дата окончания исследования | common study end date (Wolfskin14) |
| Общие терминологические критерии для оценки нежелательных явлений версии 3.0 | CTCAE 3.0 (Noia) |
| Опросник для оценки влияния болезни на производительность труда и повседневную активность | Work Productivity and Activity Impairment (LEkt) |
| опросник для оценки здоровья пациента | patient health questionnaire (Andy) |
| опросник для оценки качества жизни | quality of life questionnaire (Andy) |
| опросник для оценки кашля | cough questionnaire (Andy) |
| опросник для оценки кровотечения | bleeding questionnaire (Andy) |
| опросник для оценки нарушения работоспособности и повседневной деятельности | Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (Andy) |
| опросник для оценки пациентом нагрузки, связанной с введением препарата | Patient Treatment Administration Burden (PTAB Andy) |
| опросник для оценки состояния здоровья | Health Assessment Questionnaire (Andy) |
| Опросник для оценки удовлетворённости лекарственным препаратом | Medication Satisfaction Questionnaire (MSQ Andy) |
| опросник для оценки удовлетворённости пациента | patient satisfaction questionnaire (shergilov) |
| опросник для самостоятельного заполнения | self-administered questionnaire (Andy) |
| опросник обратной связи для участников исследования | Trial Feedback Questionnaire (Игорь_2006) |
| отбирать для анализа | harvest (клетки, ткани, органы igisheva) |
| отбирать для исследования | harvest (клетки, ткани, органы igisheva) |
| отвечать критериям для участия | eligible to take part (traductrice-russe.com) |
| открытое для спонсора исследование | sponsor-open study (Andy) |
| отношение правдоподобия для отрицательного результата | negative likelihood ratio (irinaloza23) |
| пакет для сбора образцов | specimen collection bag (Andy) |
| пакет документов для подачи в регулирующий госорган | completed regulatory documents package (MichaelBurov) |
| пакет документов для подачи в регулирующий госорган | CTP (MichaelBurov) |
| переход первоначального уровня значимости для следующего сравнения | alpha recycling (Игорь_2006) |
| период времени для проведения визита | visit window (Andy) |
| период последующего наблюдения для оценки безопасности | safety follow-up period (Andy) |
| период последующего наблюдения для оценки прогрессирования заболевания | progression follow-up period (Andy) |
| период применения резервного препарата для экстренной помощи | rescue period (traductrice-russe.com) |
| период сбора образцов для ФК анализа | PK sampling period (Andy) |
| подарки для пациентов | patient giveaways (paseal) |
| подарки для пациентов в рамках исследования | patient giveaways for the study (paseal) |
| подгруппа для оценки ФК | PK subgroup (Andy) |
| подгруппа пациентов для оценки эффективности | efficacy subset of patients (Andy) |
| подстановка для отсутствующих данных | imputation for missing data (статистика olga don) |
| подходящий для оценки пациент | evaluable subject (Andy) |
| подходящий для оценки пациент | evaluable patient (Andy) |
| Полная выборка для анализа | FAS (Full Analysis Set agrabo) |
| полная выборка пациентов для анализа | full analysis set (Liolichka) |
| поправка к протоколу для конкретной страны | country-specific protocol amendment (Andy) |
| популяция для анализа безопасности | safety analysis set (gatamontesa) |
| популяция для анализа односторонне слепой стадии | Single-Blind Analysis Set (все пациенты, вступившие в односторонне слепую стадию исследования и принявшие хотя бы по одной дозе препарата исследования Игорь_2006) |
| популяция для оценки безопасности | safety evaluation set (обычно все рандомизированные пациенты с не менее чем 1 задокументированным применением исследуемого препарата и данными по безопасности Игорь_2006) |
| популяция для оценки ФД | PD population (Andy) |
| популяция для оценки ФК | PK population (Andy) |
| популяция для оценки эффективности | efficacy population (Andy) |
| последующее наблюдение для оценки безопасности | safety follow-up (Andy) |
| последующее наблюдение для оценки бессобытийной выживаемости | event-free survival follow-up (Andy) |
| последующее наблюдение для оценки выживаемости | survival follow-up (Andy) |
| постер для пациента | patient poster (Andy) |
| Предпочтительные сообщения о результатах исследований для систематических обзоров и мета-анализов | Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (kat_j) |
| препарат для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| препарат, предназначенный для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| прибор для отбора единичных доз | Dosage Unit Sampling Apparatus (для контроля работы ингаляторов отмеренных доз Игорь_2006) |
| Применение принципов ОЭСР по GLP для организации и управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках | the Application of the OECD Principles of GLP to the Organisation and Management of Multi-Site Studies |
| "Примечания к руководству по составлению фармакодинамической части краткой характеристики лекарственного средства для антибактериальных лекарственных средств" | Note for Guidance on the pharmacodynamic section of the SmPC for anti-bacterial medicinal products |
| продукты для генной, клеточной и тканевой терапии | Advanced therapy medicinal products (Advanced therapy medicinal products (ATMPs) are medicines for human use that are based on genes, tissues or cells. They offer groundbreaking new opportunities for the treatment of disease and injury. europa.eu, mdrc-consulting.com nightwolf2011) |
| Проспективное рандомизированное исследование пероральной терапии для лечения болезни Крона | Prospective Randomised Oral Therapy Evaluation in Crohn's disease Trial (Игорь_2006) |
| рабочая классификация для клинического использования | working formulation (Alex_Odeychuk) |
| реестр пациентов для научных исследований | research registry (xmoffx) |
| рекомендуемая формула для оценки СКФ | Modification of Diet in Renal Disease (формула MDRD cardioneurology.ru LEkt) |
| Руководство для исследователей | Guidance for Investigators (Andy) |
| Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска | Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products (Тантра) |
| руководство для пациента | patient study guide (Andy) |
| Руководство для пациента по самостоятельному выполнению инъекций | Patient Self-Injection Guide (Andy) |
| руководство по выполнению визитов для участника | participant visit guide (Andy) |
| Руководство по изменению категории отпуска лекарственных препаратов для человека | Switch Guideline (от GhostLibrarian, proz.com Игорь_2006) |
| Руководство по клинической разработке лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза | Guideline on the Clinical Development of Medicinal Products (Liza G.) |
| Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" | ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports (ich.org Ladyhood) |
| с маскировкой данных для сотрудников лаборатории | laboratory-blinded (kat_j) |
| серии / партии, предназначенные для контроля единообразия препарата | consistency lot |
| СИ для исследования | Trial SI (WiseSnake) |
| Словарь кодовых терминов для побочных реакций | COSTART (umj.com.ua Tegrion) |
| собрание для анализа закодированных данных | blind data review meeting (Игорь_2006) |
| состояние симптома, приемлемое для пациента | patient acceptable symptom state (Vicci) |
| специальная инструкция для исследования | Trial SI (WiseSnake) |
| специфичная для заболевания конечная точка | disease-specific endpoint (Andy) |
| строка для заявления о согласии родителя | parental consent line (WiseSnake) |
| сувениры для пациентов | patient giveaways (paseal) |
| таблетка для некоммерческого применения | non-trade tablet (Andy) |
| таблетка для некоммерческого применения | nontrade tablet (Andy) |
| таблица для заполнения | shell table (baloff) |
| телефонный звонок последующего наблюдения для оценки безопасности | safety follow-up telephone call (Andy) |
| только для исследовательских целей | investigational use only (Andy) |
| только для исследовательского использования | Investigational Use Only (Игорь_2006) |
| только для ознакомления | for submission purposes only (Andy) |
| только для служебного использования | Business use only |
| требования к хранению препарата для клинического исследования | storage requirements for clinical trial drug (Andy) |
| успешное прохождение процедур, необходимых для разрешения на продажу | marketing clearance (kat_j) |
| устройство для введения исследуемого препарата | study drug device (Andy) |
| утрата связи с пациентом для последующего наблюдения | loss to follow-up (Andy) |
| утрачен контакт с пациентом для последующего наблюдения | lost to follow-up (Andy) |
| форма для извлечения данных | retrieve form for data capture (Andy) |
| форма для этикеток препарата | Drug Label Form (в клинических исследованиях для контроля за распределением препарата пациентам lisen) |
| форма информации для пациента | subject information form (Evgenia Myo) |
| форма информированного согласия для родителей | Parental Informed Consent Form (Andy) |
| цифровая оценочная шкала для оценки интенсивности боли | Pain Intensity Numerical Rating Scale (PI-NRS Andy) |
| шкала для оценки назальных полипов | NPS (nasal polyp score JLawless) |
| шкала Шихана для оценки степени инвалидизации | Sheehan Disability Scale (SDS Andy) |
| экстракционная среда, среда для экстракции | extraction medium (kat_j) |
| ёмкости для образцов | Specimen receptacles (iwona) |
