| Russian | English |
| Австрийское общество специалистов в области лечебного питания | Austrian Society of Clinical Nutrition (gatamontesa) |
| адаптивная рандомизация в зависимости от ответа на терапию | response adaptive randomization (RAR Andy) |
| акроним: требования FDA и WHO к документации в клинических исследованиях | ALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate coltuclu) |
| анализ в подгруппах | subgroup analyses (WiseSnake) |
| анализ в соответствии с результатами рандомизации | intention-to-treat analysis (Эпидемиологический словарь, 4-е издание, ред. Дж. М. Ласт Wakeful dormouse) |
| анализ данных в зависимости от полученного вмешательства | on treatment analysis (анализ, в который включаются данные только об участниках, наблюдавшихся до конца исследования и получивших определенное вмешательство. Natalya Rovina) |
| анализ данных в подгруппах | subgroup analysis (в ходе клинических испытаний или мета-анализов может проводиться анализ данных лишь об определенной подгруппе участников, у которых размер эффекта может отличаться от среднего значения выявленного эффекта. Natalya Rovina) |
| Анализ зависимости экспозиция-ответ в отношении основных показателей безопасности | exposure-response/safety analysis (LEkt) |
| анализ частоты события в определённой временной точке в выборке имевших данное событие в другой обычно предшествующей временной точке | landmark analysis (Dimpassy) |
| анализы, проводимые в ходе исследования | study tests (traductrice-russe.com) |
| анкета в рамках клинического исследования, где отмечены вопросы, особенно беспокоящие пациента | questionnaire covering issues of specific concern to the patient (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования, где отмечены вопросы, особенно беспокоящие пациента | patient-based outcomes (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования, где отмечены вопросы, особенно беспокоящие пациента | patient reported outcome measures (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования, где отмечены вопросы, особенно беспокоящие пациента | patient-reported outcome measures (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования, где отмечены вопросы, особенно беспокоящие пациента | PROMs (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования, где отмечены вопросы, особенно беспокоящие пациента | PROs (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | patient-reported outcome (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | self-report of a patient (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | questionnaire where the responses are collected directly from the patient (MichaelBurov) |
| анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | PRO (MichaelBurov) |
| Антитела к лекарственному средству, появившиеся в ходе лечения | treatment-emergent anti-drug antibodies (TE-ADA Wolfskin14) |
| биологический образец для хранения в биобанке | banked biospecimen (Andy) |
| в зависимости от концентрации | in a concentration-dependent fashion (дозы препарата gatamontesa) |
| в значительной степени обусловленный | largely driven by (Gri85) |
| в исследовательском центре | on-site (gnev) |
| в конце выдоха | end-expiratory (Игорь_2006) |
| в лежачем положении | laying down (от Nelya Plakhota, это англо-русский перевод  proz.com Игорь_2006) |
| в немаскированном виде | open-label fashion (о приёме ЛС, например: Study drug was dispensed to subjects by the study pharmacist in an open-label fashion. iwona) |
| в нозокомиальной среде | in the hospital settings (mphto) |
| в нулевой день | on day 0 (исследования olga don) |
| в общей сложности | overall (pain) |
| в одном лечебном учреждении | single-institution (о проведении исследования igisheva) |
| в остальном здоровые | Otherwise healthy volunteers (критерий отбора в клинических испытаниях olga don) |
| в ответ на раздражитель | cue-induced (о выработке рефлекса tahana) |
| в пробе со штаммом мышиного норовируса | challenged with Murine Norovirus strain (olga don) |
| в процессе исследований на животных | in animal models (igisheva) |
| в рамках | in (igisheva) |
| в рамках исследования | pursuant to the study (paseal) |
| в рамках исследования | as a part of the study (paseal) |
| в рамках международного многоцентрового клинического исследования | as part of an international multicentre clinical trial (paseal) |
| в результате исследований на животных | in animal models (igisheva) |
| в слепом для исследователя режиме | investigator-blinded (Игорь_2006) |
| в слепом для исследователя режиме | investigatorblinded (Игорь_2006) |
| в слепом режиме | blinded fashion (Andy) |
| в случайном порядке | in a casual manner (e.g. The treatments will be assigned in a casual manner. nastyona91) |
| в соответствии с клинической целесообразностью | as clinically appropriate (traductrice-russe.com) |
| в соответствии с определением | as defined by (Gri85) |
| в соответствии с протоколом | in accordance with the protocol (hido) |
| в условиях терапии второй и последующей линий | second line plus setting (Andy) |
| в ходе | in (igisheva) |
| в ходе исследований на животных | in animal models (igisheva) |
| в четырёх терапевтических периодах | Four-Treatment Period (olga don) |
| введение в организм животного | animal use (igisheva) |
| введение в организм человека | human use (igisheva) |
| введение препарата в медицинском учреждении | clinic administration (от Alexander Vorobyev – proz.com Игорь_2006) |
| вводимый в виде монотерапии | administered alone (traductrice-russe.com) |
| взаимодействие с эффектом фактора лечения в зависимости от визита | treatment by visit interaction (proz.com Wolfskin14) |
| визит в период приёма препарата | treatment visit (traductrice-russe.com) |
| визит в рамках исследования | study visit (VladStrannik) |
| визит в случае рецидива | relapse visit (Andy) |
| визит включения в исследование | enrollment visit (Andy) |
| визит досрочного прекращения участия в исследовании | early termination visit (Andy) |
| визит досрочного прекращения участия в исследовании | withdrawal visit (Andy) |
| визит досрочного прекращения участия в исследовании | early study discontinuation visit (Andy) |
| визит досрочного прекращения участия в исследовании | early discontinuation visit (Andy) |
| визит досрочного прекращения участия в исследовании | EDV (Early Discontinuation Visit WiseSnake) |
| визит окончания перерыва в лечении | end off visit (Andy) |
| визит прекращения участия в исследовании | termination visit (Andy) |
| включать в исследование | enroll (igisheva) |
| включение в исследование | enrolment (igisheva) |
| включение в исследование | enrollment (igisheva) |
| включить в исследование | enrol (Krambambul'ka) |
| включить в исследование | enroll (igisheva) |
| включённый в исследование | patient included in the study (Ying) |
| вред здоровью вследствие участия в исследовании | study-related injury (traductrice-russe.com) |
| вред здоровью, связанный с участием в исследовании | study-related injury (Andy) |
| время в диапазоне | time in range (Процент времени, в течение которого уровень глюкозы в крови человека находится в целевом диапазоне показателей: Time in range (TIR) is a diabetes management strategy in which you measure what percentage of time your glucose levels are within your “target range,” compared to the amount of time in which they are either too high (hyperglycemia) or too low (hypoglycemia). masteringdiabetes.org tenerezzza) |
| время достижения максимальной концентрации действующего вещества в плазме крови | Tmax (Wolfskin14) |
| время нахождения в желудке | gastric residence (таблетки, капсулы, пищи и т.д. Lviv_linguist) |
| время нахождения в целевом диапазоне | time in range (TIR Andy) |
| выборка пациентов, включённых в исследование | enrolled set (Andy) |
| выход жидкости из сосудов в другие компартменты тела | third spacing (loss of extracellular fluid from the vascular to other body compartments kat_j) |
| группа, получающая препарат в двойном слепом режиме | double blind randomized arm (Andy) |
| дата включения в исследование последнего пациента | last patient in (baloff) |
| Два раза в сутки | Bis In Die (BID Wolfskin14) |
| дистанционный мониторинг в исследовательском центре | remote monitoring (Andy) |
| до включения в исследование | before study enrollment (Olga47) |
| доброволец, участвовавший в исследовании | research volunteer (igisheva) |
| доза, вызывающая острое обезболивание после химического раздражения в 50случаев | 50Acute Anti-Chemoalgesic Dose ( proz.com Игорь_2006) |
| доза препарата, принимаемая или вводимая в присутствии специалиста исследовательского центра | witnessed dose (Dimpassy) |
| Доказательства, полученные в условиях рутинной клинической практики | Real World Evidence (LEkt) |
| доля истинно отрицательных результатов в общем числе отрицательных результатов теста | negative predictive value (гарпия) |
| дополнительный период лечения в двойном слепом режиме | double-blind extension treatment period (Andy) |
| досрочное завершение участия в исследовании | premature withdrawal from the study (Olena81) |
| досрочное прекращение участия в исследовании | Early Withdrawal (Andy) |
| досрочное прекращения участия в исследовании | premature discontinuation (Evgenia Myo) |
| Европейская оценка качества жизни в 5 категориях | European Quality of Life 5 Dimensions (Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях | EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | European Quality of Life Health 5-item Questionnaire Dimensions 5 Level (Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | EuroQol Group 5 dimension, 5 level (EQ-5D-5L Andy) |
| Европейский опросник для оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | EuroQol 5 Dimension 5 Levels (EQ-5D-5L Andy) |
| Европейский опросник оценки качества жизни в 5 категориях по 5 уровням | Euro Quality of Life 5 Dimensions, 5 Levels (Andy) |
| Европейское общество специалистов в области детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания | European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN gatamontesa) |
| животное в группе контроля | control animal (Andy) |
| жидкость в имплантированных нитях | subcutaneous thread fluid (для определения проникновения лекарств в подкожные ткани добровольцам имплантируют нити из хлопковой пупочной тесьмы и определяют лекарство в жидкости, накопившейся в этих подкожных нитях, от Pavel Venediktov, proz.com Игорь_2006) |
| журнал визитов в исследовательский центр | study site visit log (Andy) |
| завершение участия в исследовании последнего пациента | Last Patient Out (Andy) |
| заключение в капсулу | over-encapsulation (таблетки, чтобы разные таблетки выглядели одинаково при двойных слепых исследованиях capsugel.com Liolichka) |
| Закон о преемственности страхования и отчётности в области здравоохранения | Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA Andy) |
| Закон о преемственности страхования и отчётности в области здравоохранения | Health Insurance Portability and Accountability Act |
| занижен в полтора раза | understated by a factor of 1.5 (Ying) |
| запланированное обследование в период последующего наблюдения | scheduled follow-up assessment (Andy) |
| зафиксированный в формалине | formalin-fixed (чаще говорят "фиксированный в формалине" igisheva) |
| Заявления в отношении медицинского устройства | Claims made for the medical device (Тантра) |
| изменчивость в группе испытуемых | between subject variability (lavitae) |
| изменчивость в группе пациентов | between subject variability (lavitae) |
| Инициатива по методам, измерениям и оценке боли в клинических исследованиях | Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (Игорь_2006) |
| Институт вирусологии человека в Нигерии | Institute of Human Virology-Nigeria (Val Voron) |
| инфузия в рамках исследования | study infusion (Гера) |
| использование в ветеринарии | animal use (igisheva) |
| использование в ветеринарных целях | animal use (igisheva) |
| использование в медицине | human use (igisheva) |
| использование в медицинских целях | human use (igisheva) |
| исследование в амбулаторных условиях | outpatient study (Andy) |
| исследование в группах с однократной, последовательно возрастающей дозой | single-dose, sequential dose group study (каждая группа принимает только одну дозу: первая – низкую, вторая – среднюю, третья – высокую proz.com paseal) |
| исследование в диапазоне доз, исследование с подбором дозы | Dose Ranging Study (исследование, в ходе которого проводят сравнение разных доз по эффективности и безопасности kat_j) |
| исследование препарата в качестве дополнительной терапии | add-on study (baloff) |
| исследование в одной группе | one-arm study (CRINKUM-CRANKUM) |
| исследование в рамках активного надзора | active surveillance study (paseal) |
| исследование в реальных условиях | real-world study (kat_j) |
| исследование в реальных условиях | realworld study (kat_j) |
| исследование в стационарных условиях | inpatient study (Andy) |
| исследование в трёх группах | three arm study (Andy) |
| исследование в условиях реальной клинической практики | real-world study (Andy) |
| исследование в четырёх группах | four arm study (Andy) |
| исследование двух лекарственных форм в виде капсул | study of two capsule formulations (Samura88) |
| исследование диапазона доз в последовательных группах | sequential dose group study (paseal) |
| исследование для оценки лечения в подходящий момент | window-of-opportunity study (Andy) |
| исследование не в рамках НЛП | non-GLP study (Тантра) |
| исследование отклика в связи с течением временем | time-response study (BB50) |
| Исследование сердечно-сосудистых исходов при применении алоглиптина в сравнении со стандартом лечения | Examination of Cardiovascular Outcomes with Alogliptin versus Standard of Care (ladyinred) |
| исследование "Хронические обструктивные респираторные заболевания в странах СНГ" | CORE study (Chronic Obstructive REspiratory diseases in CIS countries Study elena.sklyarova1985) |
| исследование эффективности в контролируемых условиях | explanatory study (Dimpassy) |
| исследование эффективности в контролируемых условиях | explanatory trial (Dimpassy) |
| исследование эффективности в условиях реальной клинической практики | pragmatic trial (Dimpassy) |
| исследование эффективности в условиях реальной клинической практики | pragmatic study (Dimpassy) |
| итоговый визит для проведения оценки в связи с достижением первичной конечной точки исследования | final primary endpoint assessment visit (Andy) |
| кажущийся объём распределения в равновесном состоянии | Vss/F (tahana) |
| Кажущийся объём распределения в терминальной фазе | Vz/F (tahana) |
| карточка пациента для связи в неотложных/экстренных ситуациях | Patient Contact Card (agrabo) |
| карточка пациента для связи в экстренных случаях | emergency patient contact card (Andy) |
| кворум в наличие | quorum is present (Lifestruck) |
| кворум в наличии | quorum is available (irinaloza23) |
| Комитет по независимой оценке в слепом режиме | Blinded Independent Review Committee (Andy) |
| конечная точка в виде времени до наступления события | time-to-event-endpoint (Andy) |
| контактная информация для связи в экстренных ситуациях | emergency contact information (Andy) |
| концентрация в конечной фазе | terminal phase concentration (Lviv_linguist) |
| концентрация несвязанной свободной формы препарата в плазме крови | unbound plasma concentration (Olga47) |
| критерии входа в исследование | study entrance criteria (gatamontesa) |
| крыса, умерщвлённая в конце исследования | terminal kill rat (Andy) |
| лечение в гибком режиме дозирования | flexible treatment (iwona) |
| лечение в двойном слепом режиме | double-blinded treatment (Andy) |
| лечение в открытом режиме | unblinded treatment (traductrice-russe.com) |
| лечение в открытом режиме | open-label treatment (Andy) |
| лечение в рамках исследования | study treatment (Andy) |
| лечение в слепом режиме | blinded treatment (Andy) |
| личный № пациента в исследовании | patient study ID (WiseSnake) |
| личный ¹ пациента в исследовании | patient study ID (WiseSnake) |
| Максимальная концентрация действующего веществав плазме крови | Cmax (Wolfskin14) |
| материал для набора пациентов в исследование | recruitment material (Andy) |
| материалы в электронном формате | digital features (Olga47) |
| Медицинская сестра, участвующая в исследовательской группе | study nurse (WhiteCoat13) |
| мероприятия в ходе исследования | study activities (Andy) |
| метод произвольного выбора в условиях двойной анонимности с контролем по плацебо | randomized double-blind placebo-controlled (действительно, часто пишут "двойное слепое", но это неправильно. Leah Aharoni) |
| минимальная концентрация препарата в плазме | trough plasma concentration (Andy) |
| момент включения в исследование | point of enrolment (Момент времени, в который субъект клинического исследования подписывает и датирует форму информированного согласия. ННатальЯ) |
| мониторинг в исследовательском центре | onsite monitoring (Andy) |
| мутация в 11 экзоне гена c-Kit | c-KIT exon 11 mutation (aegor) |
| мыши, ранее не использованные в экспериментах | experimentally naive mice (Rada0414) |
| на момент включения в исследование | at baseline (Noia) |
| на момент включения в исследования | at study entry (Гера) |
| набор пациентов в исследование на конкурентной основе | competitive recruitment (для многоцентрового исследования, в котором каждый сайт (центр) не имеет непосредственного ограничения на количество пациентов, включенных в исследование. Однако набор проводится одновременно по всех центрах до тех пор, пока не будет достигнуто необходимое суммарное количество пациентов на страну/регион, или до окончания рекрутингового периода. andrew_K) |
| Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе | Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community (Ginger_Jane) |
| наклон в конечной стадии | terminal slope (Andy) |
| aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства | ITT-analysis (Natalya Rovina) |
| aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства | intention to treat analysis (анализ, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное вмешательство: анализ, в который включаются данные обо всех участниках, рандомизированно отнесенных к той или иной группе в начале исследования, независимо от того, какое вмешательство применялось в действительности. Natalya Rovina) |
| Национальный институт исследований в области здравоохранения | National Institute for Health Research (WiseSnake) |
| начало работ в исследовательском центре | site initiation (traductrice-russe.com) |
| нежелательное явление, возникшее в ходе лечения | treatment-emergent adverse event (НЯВЛ Andy) |
| нежелательное явление, возникшее в ходе лечения, представляющее особый интерес | treatment-emergent adverse event of special interest (Andy) |
| независимая централизованная оценка в слепом режиме | blinded independent central review (BICR Andy) |
| нерандомизированные участники, включаемые в тренировочную фазу исследования | roll-in subject (обычно это касается исследований не фарм. препаратов, а каких-либо устройств
Vishera) |
| Номер в базе данных EudraCT | EudraCT No (Andy) |
| общая концентрация препарата в плазме крови | total plasma concentration (Olga47) |
| объём газа в грудной клетке | thoracic gas volume (один из показателей функций лёгких Игорь_2006) |
| объём потребления в пациенто-годах | patient-year worth of exposure (Гера) |
| один раз в три недели | D1 q3w (D1 – "administered once" or "dosed once" – препарат вводится один раз, а q3w – пациент получает препарат один раз в три недели CopperKettle) |
| однодневный инсулиновый ответ в плазме | day-long plasma insulin response (Saadatic) |
| Ожидания в отношении электронных источников данных и сведений, зафиксированных в электронных средствах сбора данных в процессе выполнения клинических исследований | Expectations for Electronic Source Data and Data Transcribed to Electronic Data Collection Tools in Clinical Trials, aka EMA Reflection Paper (Пояснительная записка EMA MichaelBurov) |
| опубликовано онлайн до выхода в печать | online ahead of print (Andy) |
| Опыт применения в особых группах пациентов | Experience in special patient groups (Тантра) |
| ортогональный диаметр в средней точке | mid-point orthogonal diameter (VladStrannik) |
| остаточная концентрация препарата в плазме крови | Ctrough (непосредственно перед введением следующей дозы capricolya) |
| ответ, возникший в ходе лечения | treatment-emergent response (Andy) |
| Отказ в продлении регистрационного свидетельства | Failure to obtain a marketing authorisation renewal (Тантра) |
| отчёты по безопасности в рамках исследования | safety reports from the study (paseal) |
| официальное письмо с обязательной информацией о выявленных у препарата НЯ, указанных в аннотации к препарату | Blue Letter (из фразы "Blue Letter' (i.e. Official Warning Letter / DHCP Letter). In Japan such 'Proper Use Letters" form a tool to inform about labeled events – выпускается фармкомпаниями по требованию МЗ Японии vdengin) |
| оценка в центральной лаборатории | centralized assessment (Andy) |
| оценка в центральной лаборатории | central assessment (Andy) |
| оценка ответа в нейроонкологии | RANO (tahana) |
| оценка ответа в нейроонкологии | response assessment in neuro-oncology (tahana) |
| оценки исходов в клинических испытаниях при ревматоидном артрите | Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials (OMERACT Andy) |
| ошибка при распределении в группы | allocation bias (vidordure) |
| Ошибки назначения / ошибки в приёме лекарства | Prescription errors/medication errors |
| пакет документов для подачи в регулирующий госорган | completed regulatory documents package (MichaelBurov) |
| пакет документов для подачи в регулирующий госорган | CTP (MichaelBurov) |
| парциальное давление углекислого газа в конце спокойного выдоха | end-tidal partial pressure of carbon dioxide (ННатальЯ) |
| пациент в контрольной группе | control patient (Andy) |
| пациент в контрольной группе | control subject (Andy) |
| пациент, участвующий в исследовании | study participant (Andy) |
| пациент, участвующий в исследовании | study subject (Andy) |
| пациенты, включённые в исследование | enrolled (Тантра) |
| пациенты, получившие лечение в соответствии с протоколом | subjects as treated (Andy) |
| первичный исход в виде смерти | primary outcome event of death (Andy) |
| передача клинических исследований в клиническую практику | clinical translation (Sergei Aprelikov) |
| перекрёстное исследование в двух последовательностях | 2-way crossover study (chuu_totoro) |
| перерыв в применении препарата | dosing interruption (Andy) |
| переход в слепом режиме | blinded rollover (Andy) |
| период лечения в двойном слепом режиме | double-blind treatment phase (Andy) |
| период лечения в слепом режиме | blinded treatment period (Andy) |
| период / фаза включения пациентов в исследование | enrollment period |
| плановое обследование в рамках последующего наблюдения | scheduled follow-up assessment (Andy) |
| плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах | parallel group placebo-controlled study (Andy) |
| площадь под фармакокинетической кривой в равновесном состоянии | area under the curve at steady state (Andy) |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | HВsAg (hepatitis В surface antigen ProtoMolecule) |
| поглощение радиоактивного йода в течение 24 часов | 24-h Radioiodine Uptake (iwona) |
| подарки для пациентов в рамках исследования | patient giveaways for the study (paseal) |
| подготовленная заявка в регулирующий орган на регистрацию | completed regulatory documents package (MichaelBurov) |
| подготовленная заявка в регулирующий орган на регистрацию | CTP (MichaelBurov) |
| Показатели концентрации в плазме крови в зависимости от времени | Plasma concentration-time data (Тантра) |
| политика в отношении публикаций | publication policy (Andy) |
| полный пакет документов, подаваемых в регулирующий орган | completed regulatory documents package (MichaelBurov) |
| полный пакет документов, подаваемых в регулирующий орган | CTP (MichaelBurov) |
| Положительный или отрицательный опыт применения в период беременности или лактации | Positive or negative experiences during pregnancy or lactation (Тантра) |
| последующее наблюдение в целях безопасности | safety follow up (WiseSnake) |
| правило прекращения участия в исследовании | stopping rule (Andy) |
| Предоставление новому лекарственному препарату статуса "прорыв в терапии" | breakthrough designation |
| преувеличение тяжести заболевания при включении в исследование | eligibility creep (Желание включить как можно больше пациентов в исследование приводит к завышению баллов тяжести заболевания, в результате пациент с недостаточной для включения тяжестью заболевания (non-eligible patient) начинает соответствовать критериям включения (eligibility criteria). В результате происходит завышение оценки эффективности терапии: "Psoriasis severity assessments for clinical trial entry may be unintentionally overestimated, especially if trial eligibility is chiefly dependent on rating of disease severity. When this results in patients with less severe phenotypes joining clinical trials it is referred to as eligibility creep." nih.gov CopperKettle) |
| прибывать в исследовательский центр | check-in (Dimpassy) |
| привлечение к участию в клинических исследованиях | clinical trial recruitment (financial-engineer) |
| пригодность к участию в исследовании | study eligibility (Гера) |
| пригодность пациента к участию в исследовании | eligibility (traductrice-russe.com) |
| прием препарата в клинических исследованиях | clinical study exposure (wordsbase) |
| признание нового препарата в качестве терапии прорыва | breakthrough therapy designation (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006) |
| признание нового препарата в качестве терапии прорыва | breakthrough designation (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006) |
| применение в ветеринарии | animal use (igisheva) |
| применение в ветеринарных целях | animal use (igisheva) |
| применение в клинической практике | clinical use (igisheva) |
| применение в лечебных целях | therapeutic application (igisheva) |
| применение в медицине | human use (igisheva) |
| применение в медицинских целях | human use (igisheva) |
| применение в терапевтических целях | therapeutic application (igisheva) |
| применение препарата в клинических исследованиях | clinical study exposure (wordsbase) |
| применение ранее установленной максимальной переносимой дозы в расширенной популяции | dose expansion (tahana) |
| приём исследуемого препарата в соответствии с "двойным слепым методом" | Double-blind study drug intake (Andy) |
| проба крови в амбулатории | ambulatory blood sample (gatamontesa) |
| проверка соответствия критериям участия в исследовании | eligibility check (Andy) |
| продемонстрировать эффективность в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях | have shown efficacy in double-blind placebo-controlled trials (Alex_Odeychuk) |
| продолжительность набора испытуемых в исследование | accrual time (Kristina_F) |
| Продолжительность участия в исследовании | Duration of study participation (gatamontesa) |
| простое слепое исследование с маскированием, применяемым в отношении исследователей | investigator-blinded (с ослеплением исследователей aksolotle) |
| процедура в рамках визита | visit procedure (Andy) |
| публикация онлайн до выхода в печать | online ahead of print (Andy) |
| Растворимый в воде краситель жёлтый закат | color sunset yellow ws (Saadatic) |
| регистрационное удостоверение в Европейском сообществе | Community Marketing Authorisation (proz.com kat_j) |
| результаты лабораторных тестов, неучтённые в системе электронного документооборота | orphaned lab results (гарпия) |
| результаты, сообщаемые пациентом в электронной форме | ePRO (WiseSnake) |
| резюме доклинических данных в текстовом формате и виде таблиц | nonclinical written and tabulated summary (Andy) |
| Резюме фармакологических данных в текстовом формате | Pharmacology Written Summary (Jonnin) |
| Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска | Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products (Тантра) |
| Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy) |
| Руководящие указания по выбору контрольной группы в клинических исследованиях | Note for Guidance on Choice of Control Group in Clinical Trials (Jane86) |
| с разницей в 4 часа, через 4 часа | four hours apart (olga don) |
| свидетельствовать в пользу | support (pain) |
| сетевой доступ в систему клинического исследования | trial access online (MichaelBurov) |
| систолическое давление крови в положении сидя | sitSBP (Sitting Systolic Blood Pressure Овсень) |
| Следующая согласованная дата окончания сбора данных в ЕС | Next EU Harmonised Data Lock Point (Тантра) |
| Случаи с летальным исходом, отмеченные за период, указанный в ПОБЛС | Fatal Cases reported in Period covered by the PSUR (Тантра) |
| снижение дозы в двойном слепом режиме | double-blind taper (Игорь_2006) |
| совокупность данных, полученных в двойных слепых исследованиях | double blind data set (Andy) |
| Согласие на участие в клиническом испытании, полученное от субъектов с ограниченной способностью принимать независимые решения | Assent (несовершеннолетние, лица с ограничениями умственных способностей и пр. mufasa) |
| Согласованная дата регистрации в ЕС | EU Harmonised Birth Date (Тантра) |
| Сотрудничество в области клинических и научных исследований | Clinical and Research Collaboration (Andy) |
| список рисунков в тексте | in-text figures (Andy) |
| Список таблиц в тексте | In-text Tables (gatamontesa) |
| статус пациента в клиническом исследовании | trial status (andrew_K) |
| Стратегический план ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа в 2013-2018 гг. | Polio Eradication and Endgame Strategic Plan 2013-2018 (Olga47) |
| структурные изменения в хромосомах | chromosomal alterations (Olga47) |
| таблетка напроксена натрия в плёночной оболочке | naproxen-sodium film-coated tablet (olga don) |
| температура тела в височной области | temporal body temperature (измеряется инфракрасным термометром nastyona91) |
| Тенденция, указанная в отчёте | Statement trend (Тантра) |
| терапия в открытом режиме | therapy open-label (olga don) |
| удержание пациентов в исследовании | patient retention (Andy) |
| УЗИ в режиме "серой шкалы" | greyscale ultrasound (AnastasiaRI) |
| утрата связи в ходе наблюдения | lost to follow-up (lisen) |
| ущерб здоровью, связанный с участием в исследовании | research-related injury (Andy) |
| фаза лечения в слепом режиме | blinded treatment phase (Andy) |
| фаза применения препарата в стабильной дозе | expansion phase (Andy) |
| фаза терапии препаратом в дозе, достигнутой во время фазы повышения дозы препарата до максимально переносимой | dose expansion phase (Тантра) |
| Фармакокинетические изменения в зависимости от пола и возраста | Pharmacokinetic variations with gender and age (gatamontesa) |
| фиксированный в формалине | formalin-fixed (igisheva) |
| форма информированного согласия в случае беременности партнёрши | partner pregnancy consent form (coltuclu) |
| Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении | Centre for Examinations and Tests in Healthcare (as per the official website, rceth.by Saffron) |
| Шкала нестабильности в работе при ревматоидном артрите | Rheumatoid Arthritis – Work Instability Scale (Andy) |
| эпилепсия с очагом действия в неокортикальной области | focal neocortical epilepsy (gatamontesa) |
| эффективность в клинической практике | clinical efficiency (igisheva) |
| эффективность в клинической практике | clinical efficacy (igisheva) |
| эффективность лечения в зависимости от региона | treatment-by-region interaction (ProtoMolecule) |
| эффективность лечения в зависимости от статуса HBeAg | treatment-by-HBeAg status interaction (ProtoMolecule) |
| эффективность лечения в ITT-популяции | intent-to-treat efficacy (ITT-E Andy) |
