| Russian | English |
| анализ данных с учётом сведений о выбывших больных | last observation carried forward (метод включения в анализ данных последнего обследования или измерения, которое по времени не соответствует окончанию исследования. Natalya Rovina) |
| база долгосрочных данных о пациентах | Longitudinal Patient Database (Andy) |
| Директива о клинических исследованиях | Clinical Trial Directive (Yets) |
| договор о передаче данных | data transfer agreement (Andy) |
| договор о проведении клинического исследования | Clinical Study Agreement (Andy) |
| ежегодный отчёт о безопасности | annual safety report (Maxxicum) |
| заключение о безопасности | conclusion of safety (Andy) |
| Заключение о соотношении польза-риск | Benefits and Risks Conclusions (stefanbatori) |
| заключительный отчёт о клиническом исследовании | final study report (iwona) |
| Закон о запрете дискриминации на основании генетической информации | Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA Andy) |
| Закон о преемственности страхования и отчётности в области здравоохранения | Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA Andy) |
| Закон о преемственности страхования и отчётности в области здравоохранения | Health Insurance Portability and Accountability Act |
| Закон США о запрете дискриминации на основе генетической информации GINA | Genetic Information Nondiscrimination Act (Genetic Information Nondiscrimination Act JLawless) |
| записи о выдаче и введении исследуемого препарата | drug records (traductrice-russe.com) |
| затратная альфа-функция О'Брайена-Флеминга | O'Brien and Fleming alpha-spending function (Также иногда предлагают использовать "функция зависимости вероятности ошибки I рода от полученной доли необходимой информации": Для определения номинальных уровней значимости для всех промежуточных и итогового анализов ВБП будет использована затратная α-функция О'Брайена–Флеминга  uroweb.ru, translatorscafe.com JLawless) |
| заявление о проведении клинических испытаний | clinical trial application (igisheva) |
| информация о состоянии здоровья | health information (Andy) |
| информация о состоянии клинического исследования | clinical trial update (Andy) |
| исследователь, не осведомленный о кодах лечения | masked investigator (proz.com paseal) |
| карточка-напоминание о визите | appointment reminder card (Andy) |
| Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентов | Data Safety Monitoring Committee (Игорь_2006) |
| краткое обоснование решения о регистрации | FDA approval packages (formerly known as Summary Basis of Approval Equivalents (SBA) Тантра) |
| "миф о пациенте со стабильным МНО" | Myth of the Stable INR Patient (МНО – международное нормализованное отношение (кардиофармакология) olga don) |
| Об утверждении порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертной оценки материалов клинических исследований, а также типовых положений о комиссиях по вопросам этики | on Approval of the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations on the Ethics Committees (Приказ МЗ Украины № 690 Andy) |
| Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности | Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason (Тантра) |
| cоглашение о проведении клинического исследования | CTA (Clinical Trial Agreement coltuclu) |
| опросник о состоянии здоровья пациента | patient health questionnaire (Andy) |
| отчёт о безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | DSUR (Development Safety Update Report (E2F) Christisha) |
| отчёт о доклинических исследованиях | Non-Clinical Summary (Olga47) |
| отчёт о клиническом исследовании | clinical investigation report (ННатальЯ) |
| отчёт о контроле | monitoring record (воздействия WiseSnake) |
| отчёт по обновлениям данных о безопасности разрабатываемого препарата | development safety update report (Maxxicum) |
| отчётность о нежелательном явлении | adverse event reporting (Andy) |
| официальное письмо с обязательной информацией о выявленных у препарата НЯ, указанных в аннотации к препарату | Blue Letter (из фразы "Blue Letter' (i.e. Official Warning Letter / DHCP Letter). In Japan such 'Proper Use Letters" form a tool to inform about labeled events – выпускается фармкомпаниями по требованию МЗ Японии vdengin) |
| Периодический отчёт о соотношении пользы и риска лекарственного препарата | PBRER (amoresness) |
| письмо врача пациенту о наборе участников исследования | Doctor to Patient Recruitment Letter (Andy) |
| Письмо с официальным предупреждением о вызываемом препаратом явлении | Official Warning Letter (в Японии – аналог "Blue Letter" (i.e. Official Warning Letter / DHCP Letter) vdengin) |
| пользователь, осведомлённый о кодах лечения | unmasked user (traductrice-russe.com) |
| Предпочтительные сообщения о результатах исследований для систематических обзоров и мета-анализов | Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (kat_j) |
| приложение о конфиденциальности | privacy supplement (Andy) |
| промежуточный отчёт о клиническом исследовании /испытании/ | interim clinical trial/study report (nterim Clinical Trial/Study Report – A report of intermediate results and their evaluation based on analyses performed during the
course of a trial: «промежуточный отчет о клиническом исследовании (испытании)» (interim clinical trial (study report)) – отчет о промежуточных результатах и их оценке, основанный на проведенном в ходе клинического исследования анализе данных; 'More) |
| процедуры регистрации и сообщения о нежелательных явлениях | adverse event recording and reporting procedures (Ying) |
| раскрытие данных о пациенте | patient unblinding (Andy) |
| Руководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств | Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticals (iwona) |
| сведения о лицах, ответственных за утверждение | approver credentials (чаще всего, отчёта Tegrion) |
| Сводные стандарты отчётности о клинических исследованиях | Consolidated Standards of Reporting Trials (amatsyuk) |
| Серия документов ОЭСР о Принципах надлежащей лабораторной практики и мониторинге соответствия | OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring (Rada0414) |
| Соглашение о проведении клинических исследований | CTAg (MichaelBurov) |
| Соглашение о проведении клинических исследований | Clinical Trial Agreement (MichaelBurov) |
| сообщение о проблемах безопасности | safety signal (LenaSH) |
| сообщения о единичных случаях | stories (CNN, 2020 Alex_Odeychuk) |
| сообщения о единичных случаях | anecdotal reports (CNN, 2020 Alex_Odeychuk) |
| данные должны сопровождаться информацией о происхождении, легко читаться, своевременно регистрироваться, представлять собой подлинник и быть точными | ALCOA (Wakeful dormouse) |
| данные должны сопровождаться информацией о происхождении, легко читаться, своевременно регистрироваться, представлять собой подлинник и быть точными | attributable, legible, contemporaneous, original and accurate (Wakeful dormouse) |
| строка для заявления о согласии родителя | parental consent line (WiseSnake) |
| Уведомление о соблюдении конфиденциальности | Notice of Privacy Practice (wordsbase) |
| Увеличение частоты сообщений о зарегистрированных нежелательных реакциях | Increased reporting frequency of listed adverse reactions (Тантра) |
| финальный отчёт о клиническом исследовании | final study report (pain) |
| форма отчёта о беременности | Pregnancy Report Form (Andy) |
| форма отчёта о беременности | Pregnancy Reporting Form (Andy) |
| форма сообщения о беременности | Pregnancy Reporting Form (Andy) |
| форма сообщения о беременности | pregnancy form (Andy) |
| форма сообщения о беременности | Pregnancy Report Form (Andy) |
| форма сообщения о явлении, требующем немедленного отчёта | immediately reportable event form (traductrice-russe.com) |
| форма уведомления о внесении существенной поправки | Substantial Amendment Notification Form (Andy) |
| формулировка о существующем риске | risk language (Andy) |
| централизованная оценка независимым экспертом, неосведомлённым о кодах рандомизации | Blinded Independent Central Review (LEkt) |
