Terms for subject Clinical trial containing substantial

English	Russian
non-substantial amendment	незначимая поправка (к протоколу Liza G.)
non-substantial change	несущественное изменение (pain)
substantial amendment	существенная поправка (к протоколу клинического исследования Andy)
Substantial Amendment Notification Form	форма уведомления о внесении существенной поправки (Andy)
substantial clinical benefit	значительное клиническое преимущество (mediasphera.ru dimock)
substantial protocol deviation	существенное отклонение от протокола (Andy)