| English | Russian |
| Actions taken for safety reasons | Действия, предпринятые из соображений безопасности (Взято из перевода ПСУР Tegrion) |
| annual safety report | ежегодный отчёт о безопасности (Maxxicum) |
| cardiovascular safety | безопасность для сердечно-сосудистой системы (Olga47) |
| Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study | Исследование безопасности длительного применения целекоксиба при артрите (CLASS wolferine) |
| conclusion of safety | заключение о безопасности (Andy) |
| consistent safety and efficacy | стабильные показатели безопасности и клинической эффективности (olga don) |
| consistent safety outcomes | непротиворечивая оценка безопасности (olga don) |
| consistent safety profile | стабильный профиль безопасности (olga don) |
| Data and Safety Monitoring Committee | Комитет по мониторингу данных и безопасности (Andy) |
| Data Safety Monitoring Committee | Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентов (Игорь_2006) |
| development safety update report | отчёт об обновлении данных по безопасности разрабатываемого лекарственного средства (Tetiana Merega) |
| development safety update report | отчёт по обновлениям данных о безопасности разрабатываемого препарата (Maxxicum) |
| development safety update report DSUR | отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного средства (The development safety update report (DSUR) is intended to be a common standard for periodic reporting on drugs under development andrew_K) |
| Emerging Safety Issue | экстренная проблема по безопасности (Новые данные о безопасности лекарственного средства: ESI – это только те новые данные по безопасности, которые влияют на соотношение "риск-польза" лекарственного средства и, следовательно, требуют внедрения срочных мер, таких как отзыв препарата с рынка, экстренные ограничения применения и т.п. (ну и в т.ч. возможно информирование специалистов здравоохранения). В проекте изменений, вносимых в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза предложен перевод "экстренная проблема по безопасности".  cntd.ru, linguee.ru vdengin) |
| emerging safety profile | предварительный профиль безопасности (Andy) |
| evolving safety information | поступающая информация по безопасности (Andy) |
| exposure-response/safety analysis | Анализ зависимости экспозиция-ответ в отношении основных показателей безопасности (LEkt) |
| favorable safety | благоприятный уровень безопасности (iwona) |
| favorable safety profile | благоприятный профиль безопасности (TorroRosso) |
| final safety assessment | окончательная оценка безопасности лечения (Andy) |
| final safety follow-up visit | заключительный визит последующего наблюдения для оценки безопасности (Andy) |
| final safety visit | заключительный визит для оценки безопасности (Andy) |
| General Safety Officer | главный специалист по безопасности (Andy) |
| Global Drug Safety | международный отдел по безопасности лекарственных препаратов (Andy) |
| Global Head of Safety Science | руководитель по международным научным исследованиям безопасности (LenaSH) |
| Global Patient Safety | отдел международной безопасности пациентов (Andy) |
| ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports | Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood) |
| Individual Case Safety Reports | Сообщения об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью лекарственного средства (LenaSH) |
| Long-Term Safety Data | Долгосрочные данные по безопасности (LEkt) |
| long-term safety data | данные по долгосрочной безопасности (Olga47) |
| long-term safety profile | профиль безопасности при длительном применении (Volha13) |
| Medical Safety Officer | инспектор по безопасности лекарственных средств (Tegrion) |
| Overall Safety Evaluation | Итоговая оценка безопасности (Тантра) |
| Overview of Safety | Обзор по безопасности (использования препарата gatamontesa) |
| patient safety card | карточка безопасности пациента (Andy) |
| post-marketing safety surveillance | постмаркетинговый надзор за безопасностью (traductrice-russe.com) |
| preclinical safety data | доклинические данные по безопасности (Andy) |
| Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology Derived Pharmaceuticals | Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств, полученных биотехнологическими способами (Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь Тантра) |
| Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals | Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов (ГОСТ Rada0414) |
| primary safety endpoint | первичная конечная точка безопасности (Andy) |
| primary safety estimand | первичный оцениваемый показатель безопасности (Andy) |
| safety adjudication committee | комитет по оценке безопасности (Andy) |
| Safety Analyses | Анализ безопасности (gatamontesa) |
| safety analysis population | выборка для анализа безопасности (Andy) |
| safety analysis set | выборка для анализа безопасности (Andy) |
| safety analysis set | популяция для анализа безопасности (gatamontesa) |
| Safety Assessment | оценка безопасности (wikipedia.org Andy) |
| safety assessment criteria | критерии оценки безопасности (Lifestruck) |
| safety assessment report | отчёт об оценке безопасности (Rada0414) |
| safety concern | проблема безопасности (для ПСУР Tegrion) |
| safety data cutoff | дата прекращения сбора данных по безопасности (Andy) |
| safety data cut-off | дата прекращения сбора данных по безопасности (Andy) |
| safety endpoint | конечная точка безопасности (Andy) |
| safety evaluation set | популяция для оценки безопасности (обычно все рандомизированные пациенты с не менее чем 1 задокументированным применением исследуемого препарата и данными по безопасности Игорь_2006) |
| safety findings | данные по безопасности (Evgenia Myo) |
| safety follow up | последующее наблюдение в целях безопасности (WiseSnake) |
| safety follow up visit | визит последующего наблюдения для оценки безопасности (Andy) |
| safety follow-up | последующее наблюдение для оценки безопасности (Andy) |
| safety follow-up period | период последующего наблюдения для оценки безопасности (Andy) |
| safety follow-up period | период последующей оценки безопасности (WiseSnake) |
| safety follow-up telephone call | телефонный звонок последующего наблюдения для оценки безопасности (Andy) |
| safety lead-in | вводная фаза для оценки безопасности (Andy) |
| safety lead-in cohort | вводная когорта для оценки безопасности (Andy) |
| safety management | контроль безопасности (Andy) |
| safety management | мониторинг безопасности (Andy) |
| Safety Monitoring Committee | Комитет по мониторингу безопасности (Andy) |
| safety pharmacology | фармакологическая безопасность (peregrin) |
| safety pharmacology studies | исследования фармакологической безопасности (peregrin) |
| safety report | сообщение по безопасности (Andy) |
| safety report | отчёт по безопасности (Andy) |
| safety reporting | отчётность по безопасности (Andy) |
| safety reports from the study | отчёты по безопасности в рамках исследования (paseal) |
| safety run-in cohort | вводная когорта для оценки безопасности (Andy) |
| safety run-in period | вводный период для оценки безопасности (Andy) |
| safety set | выборка для оценки безопасности (Andy) |
| safety signal | сообщение о проблемах безопасности (LenaSH) |
| safety signal | сигналы по безопасности (vdengin) |
| safety summary | сводные данные по безопасности (Andy) |
| safety surveillance | надзор за безопасностью (traductrice-russe.com) |
| safety update report | обновляемый отчёт по безопасности (Andy) |
| safety visit | визит для оценки безопасности (Игорь_2006) |
| short-term safety profile | профиль безопасности при кратковременном применении (Volha13) |
| Single Reference Safety Document | единый справочный документ по безопасности (Тантра) |
| Spontaneous individual case safety reports | Спонтанные отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (Тантра) |
| summary safety data | сводные данные по безопасности (Andy) |
| Targeted New Safety Studies | Запланированные новые исследования безопасности (Тантра) |
| Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason | Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности (Тантра) |
| Urgent Safety Measure | USM Неотложные меры, связанные с безопасностью (НМБ Tegrion) |
| Urgent safety restrictions | Неотложные ограничительные меры, связанные с безопасностью препарата (Тантра) |
