| English | Russian |
| adjudicated event | явление, подтверждённое экспертной оценкой (Andy) |
| adverse event | побочное явление (работаю со многими агентствами и редакторы требуют именно такой формулировки! AndreiKitsei) |
| adverse event | неблагоприятное событие (применительно к медицинским изделиям. По ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011 Min$draV) |
| adverse event | неблагоприятное явление (синоним – нежелательное явление) (глоссарий федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; под редакцией Юргеля Н.В. ochernen) |
| adverse event | нежелательное явление (НЯ – AE: "нежелательное явление" (adverse event) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта клинического исследования, которому назначался лекарственный (исследуемый) препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением. Нежелательное явление может представлять собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение (в том числе отклонение лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание, время возникновения которых не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата, вне зависимости от наличия или отсутствия взаимосвязи с применением лекарственного препарата; dimcuslongus) |
| adverse event monitoring | мониторинг нежелательных явлений (Andy) |
| adverse event of interest | нежелательное явление, представляющее интерес (AEI Andy) |
| adverse event of special interest | нежелательное явление особого интереса (явная калька, но так было в отчете о ходе КИ на русском vgsankov) |
| adverse event recording and reporting procedures | процедуры регистрации и сообщения о нежелательных явлениях (Ying) |
| adverse event reporting | отчётность о нежелательном явлении (Andy) |
| annual event rate | годовая частота событий (Andy) |
| associated adverse event | сопутствующее нежелательное явление (Andy) |
| bone-related event | явление, связанное с костной тканью (Andy) |
| categorical event | категориальное событие (Andy) |
| clinical event committee | Комитет по оценке клинических явлений (WiseSnake) |
| Clinical Events Committee | СЕС (agrabo) |
| Common Terminology Criteria for Adverse Events | Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE Andy) |
| control event rate | контрольная частота исходов (Частота исходов в контрольной группе пациентов Natalya Rovina) |
| dose‑limiting event | дозолимитирующее явление (Andy) |
| drug-related adverse event | нежелательный эффект лекарственных средств (НЭЛС kat_j) |
| event adjudication | экспертная оценка явлений (Andy) |
| event cap | предел событий (Andy) |
| event chart | график событий (kat_j) |
| event-driven study | управляемое событиями исследование (из материалов Комитета по Этике на сайте Минздрава РФ Игорь_2006) |
| event-driven study | исследование, управляемое исходами (Andy) |
| event-free survival follow-up | последующее наблюдение для оценки бессобытийной выживаемости (Andy) |
| event of clinical interest | явление, представляющее клинический интерес (Andy) |
| Event of Clinical Interest | нежелательное явление, представляющее клинический интерес (Dimpassy) |
| event rate | частота исходов (Отношение количества событий (исходов) в группе к количеству наблюдений в группе.
Например, если событие наблюдалось в 38 случаях из 100, то ER=0,38.
Термины CER (control event rate) и EER (experimental event rate), описывают эту частоту в контрольной и экспериментальной группах, соответственно. Natalya Rovina) |
| event requiring immediate notification | явление, требующее немедленного уведомления (спонсора MichaelBurov) |
| event term | термин, описывающий явление (Andy) |
| Events Adjudication Committee | экспертная комиссия по оценке нежелательных явлений (EAC alex.soldatova74) |
| Events Adjudication Committee | Комитет по оценке клинических событий (от Alieksei Seniukovich,  proz.com Игорь_2006) |
| experimental event rate | экспериментальная частота исходов (Частота исходов в экспериментальной группе пациентов Natalya Rovina) |
| exposure-adjusted event rate | частота явлений, скорректированная по экспозиции (Andy) |
| external adverse event | внешнее нежелательное явление (MichaelBurov) |
| fatal adverse events | нежелательные явления, часто заканчивающиеся летальным исходом (Тантра) |
| immediate adverse events | нежелательные явления немедленного типа (Lifestruck) |
| Immediately Reportable Adverse Event | нежелательное явление, требующее немедленного уведомления (IRAE Andy) |
| immediately reportable event | требующее немедленного отчёта событие (traductrice-russe.com) |
| immediately reportable event | событие |
| immediately reportable event form | форма сообщения о явлении, требующем немедленного отчёта (traductrice-russe.com) |
| Immediately Reportable Serious Adverse Event | серьёзное нежелательное явление, требующее немедленного уведомления (Andy) |
| immune-mediated adverse event | иммуноопосредованное нежелательное явление (Andy) |
| immune-related adverse event | иммуноопосредованное нежелательное явление (иоНЯ Andy) |
| index event | индексное событие (Wolfskin14) |
| Intercurrent events | Интеркуррентные события (An intercurrent event is one that occurs after treatment initiation and either precludes the observation of the variable, or affects its interpretation. For example, a patient requires rescue medication during a clinical trial, but continues with the trial post-rescue medication. LEkt) |
| liver event | явление со стороны печени (Andy) |
| major adverse cardiovascular event | тяжелое нежелательное сердечно-сосудистое явление (MACE Andy) |
| major adverse event | большое неблагоприятное событие (medtran.ru) |
| major adverse events | существенные нежелательные явления (kat_j) |
| medical event | медицинское явление (значимое с медицинской точки зрения явление proz.com ochernen) |
| medically attended event | явление, требующее оказания медицинской помощи (Andy) |
| minor adverse events | незначительные нежелательные явления (kat_j) |
| occurrence of adverse events | возникновение нежелательных явлений (Ying) |
| ocular adverse event | офтальмологическое нежелательное явление (Andy) |
| ocular serious adverse event | офтальмологическое серьёзное нежелательное явление (Andy) |
| other event of special interest | другое явление, представляющее особый интерес (OESI Andy) |
| outcome event | событие исхода (Andy) |
| possibly suicidality-related adverse events | нежелательное явление, возможно связанное с суицидальностью (Игорь_2006) |
| pretreatment events | нежелательные явления, возникшие до начала лечения (pain) |
| primary outcome event of death | первичный исход в виде смерти (Andy) |
| recurrent event | рецидивирующее явление (Andy) |
| schedule of events | график процедур (Andy) |
| schedule of events | расписание мероприятий (MargeWebley) |
| selected adverse event | отдельное нежелательное явление (Andy) |
| serious external adverse event | серьёзное внешнее нежелательное явление (MichaelBurov) |
| significant adverse event | значимое нежелательное явление (pain) |
| skeletal event | костное явление (Andy) |
| skin-related event | явление, связанное с кожей (Andy) |
| Solicited adverse event | запрашиваемое нежелательное явление (Andy) |
| Solicited adverse event | сообщаемое пациентом нежелательное явление (Andy) |
| time and events schedule | график проведения мероприятий (Andy) |
| time-to-event-endpoint | конечная точка в виде времени до наступления события (Andy) |
| toxic event | токсическое явление (Gri85) |
| treatment-emergent adverse event | нежелательное явление, возникшее в ходе лечения (НЯВЛ Andy) |
| Treatment-Emergent Adverse Event | Нежелательное явление, возникшее на фоне лечения (НЯФЛ Sola_vere) |
| treatment-emergent adverse event of special interest | нежелательное явление, возникшее в ходе лечения, представляющее особый интерес (Andy) |
| treatment-related adverse event | нежелательное явление, связанное с лечением (Andy) |
| treatment-related serious adverse event | серьёзное нежелательное явление, связанное с лечением (Andy) |
| withdrawal for adverse events | преждевременное исключение из исследования вследствие нежелательных явлений (MichaelBurov) |
