 |
| English | Russian |
| breakthrough designation | Предоставление новому лекарственному препарату статуса "прорыв в терапии" |
| breakthrough designation | признание нового препарата в качестве терапии прорыва (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006) |
| breakthrough therapy designation | признание нового препарата в качестве терапии прорыва (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006) |
| Orphan Drug Designation | статус орфанного препарата (ODD, by US FDA Ginger_Jane) |