Terms for subject Clinical trial containing Regulatory

English	Russian
applicable regulatory requirement	применимое регуляторное требование (Andy)
completed regulatory documents package	подготовленная заявка в регулирующий орган на регистрацию (MichaelBurov)
completed regulatory documents package	пакет документов для подачи в регулирующий госорган (MichaelBurov)
completed regulatory documents package	полный пакет документов, подаваемых в регулирующий орган (MichaelBurov)
Global Regulatory Affairs	отдел нормативно-правового регулирования (Andy)
Medical Dictionary for Regulatory Activities	Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности (MedDRA Olga47)
Medical Dictionary for Regulatory Activities	Медицинский словарь терминологии регулятивной деятельности (wikipedia.org Земцова Н.)
Medical Dictionary for Regulatory Activities	Медицинский справочник терминологии для регламентации деятельности (Vicci)
Regulatory advice	консультация консультирование по нормативным вопросам (LEkt)
Regulatory Affairs Associate	специалист по регуляторным вопросам (Andy)
regulatory approach	подход к регулированию и правоприменению (IIoPTeP)
regulatory considerations	нормативно-правовые аспекты (Andy)
regulatory file	папка с нормативной документацией (Andy)
regulatory path	схема регистрации (IIoPTeP)
regulatory pathway	схема регистрации (IIoPTeP)
regulatory performance	результаты работы регулирующих органов (IIoPTeP)
regulatory performance	эффективность работы регулирующих органов (IIoPTeP)
regulatory preparedness	готовность компетентных органов (к чему-либо IIoPTeP)
regulatory processes	деятельность по регулированию (IIoPTeP)
regulatory review	государственная экспертиза (IIoPTeP)
regulatory review	рассмотрение заявки на регистрацию (IIoPTeP)
regulatory sponsor	регулирующий спонсор (Andy)
regulatory statement	заявление регуляторного органа (Andy)
regulatory strategy	процедура регистрации (IIoPTeP)
regulatory strategy	стратегия регистрации (IIoPTeP)
regulatory strategy	схема регистрации (IIoPTeP)
regulatory structure	структура регулирования (IIoPTeP)
Spontaneous/Regulatory bodies	Спонтанные отчёты / отчёты от регуляторных органов
Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason	Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности (Тантра)