Russian | English |
бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата | marketing authorisation of unlimited duration (ФЗ №63 "Об обращении лекарственных средств" ProtoMolecule) |
дата выдачи первого удостоверения | date of first authorization (Andy) |
дата последнего продления удостоверения | date of last renewal (Andy) |
держатель регистрационного удостоверения | licence holder (= marketing authorization holder who.int masenda) |
Заявка на внесение изменений в регистрационное удостоверение | Marketing Authorisation Variation Application (vidordure) |
лекарственное средство, действие регистрационного удостоверения которого приостановлено | suspended product (Wakeful dormouse) |
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение | Name and address of MA holder (LaFee) |
основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | company core safety information (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения | Company Core Data Sheet (MusicalTree) |
отзыв регистрационного удостоверения | licence revocation (Min$draV) |
перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
продление регистрационного удостоверения | renewal of the marketing authorization (Min$draV) |
регистрационное удостоверение | Reg. L. (Mixish) |
регистрационное удостоверение | marketing authorisation (не свидетельство ria.ru Sirine) |
регистрационное удостоверение лекарственного препарата с установленным сроком действия | marketing authorisation of limited duration (ProtoMolecule) |
условное регистрационное удостоверение | conditional marketing authorisation (ladyinred) |