| Russian | English |
| вспомогательные исследования стабильности | supportive stability studies (Olga47) |
| выводы по стабильности и заключение | stability summary and conclusions (GGR) |
| данные о стабильности | stability information (Ying) |
| данные регулярных испытаний стабильности | ongoing stability data (amatsyuk) |
| данные регулярных исследований стабильности | ongoing stability data (amatsyuk) |
| долгосрочная стабильность | long term stability (препарата Игорь_2006) |
| долгосрочное исследование стабильности | long-term stability study (igisheva) |
| долгосрочные испытания стабильности | long‐term stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| долгосрочные испытания стабильности | real-time stability study (ГФ XIII Wakeful dormouse) |
| изучение стабильности в естественных условиях | real-time stability (study GGR) |
| Изучение стабильности в течение срока годности | shelf-life stability (GGR) |
| испытание стабильности при долгосрочном хранении | long-term stability testing (Гера) |
| Исследование стабильности в твёрдом состоянии | Solid state stability studies (geografia93) |
| исследование стабильности методом брекетинга | stability bracketing study (Сокращенное исследование стабильности, которое предполагает только анализ предельных значений по всему временному отрезку, напр., дозы, объёма пачки, наполнения контейнера и т.д. ochernen) |
| Исследование стабильности при регулируемой комнатной температуре и условиях ускоренной деградации | Stability under controlled room temperature and accelerated conditions (gatamontesa) |
| которые прошли испытания стабильности в стресс-условиях | stressed samples (ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств) |
| матричный метод исследования стабильности | matrixing (ГФ XIII Wakeful dormouse) |
| метод оценки стабильности | stability indicating method (A stability indicating method is a quantitative test method that can detect possible degradants and impurities of drug substance (API) and drug products, normally using High Performance Liquid Chromatography (HPLC). tanik812) |
| непрерывное изучение стабильности | оn-going stability studies (лекарственного средства GGR) |
| непрерывное изучение стабильности | on-going stability (fruit_jellies) |
| образцы которые прошли испытания стабильности в стресс-условиях | stressed samples (ProtoMolecule) |
| образцы пилотных серий, используемые в опорных исследованиях стабильности | pivotal batch samples (Vishera) |
| обязательства в отношении стабильности | stability commitment (igisheva) |
| обязательство по дальнейшему изучению стабильности | stability commitment (igisheva) |
| обязательство по продолжению исследований стабильности | stability commitment (Olga47) |
| обязательство провести испытания стабильности | stability commitment (igisheva) |
| обязательство провести исследования стабильности | stability commitment (igisheva) |
| обязательство продолжать исследования стабильности | stability commitment (igisheva) |
| партия для клинических исследований стабильности производственного процесса | clinical consistency lot (чисто мой вариант, описательный перевод; данный термин, похоже, имеет отношение только к вакцинам и согласно Encyclopedia of Biopharmaceutical Statistics – Four Volume Set это партии вакцины, которые используют для проведения исследований определенных характеристик вакцин (например, immune response, GMT) и, в результате, подтверждения стабильности/постоянства/устойчивости процесса (consistency of the vaccine manufacturing process) Rada0414) |
| партия, предназначенная для испытаний стабильности от партии к партии | clinical consistency lot (proz.com Rada0414) |
| первичное испытание стабильности | primary stability study (Rada0414) |
| перечень показателей стабильности | stability-indicating profile (ICH Q5C peregrin) |
| показатель качества, связанный со стабильностью | stability‐related quality attribute ( Stability-related quality attributes (SRQA)
typically are subset of quality attributes that either (1) directly or
indirectly impact stability but may or may not impact other considerations
(such as manufacture of the drug product) or (2) are attributes whose values
may change on stability. Wakeful dormouse) |
| показатель стабильности | stability-indicating parameter (igisheva) |
| помещённый в условия испытания стабильности | placed on stability (Volha13) |
| последующее изучение стабильности | ongoing stability studies (ICH lumalini) |
| последующее изучение стабильности | post-approval stability study (katorin) |
| последующее испытание стабильности | follow up stability (проводится через несколько лет выпуска препарата для подтверждения сохранения его качества Игорь_2006) |
| постпрепаративная стабильность образца | processed stability (ochernen) |
| протокол изучения стабильности | stability protocol (igisheva) |
| протокол исследования стабильности | stability protocol (igisheva) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства в отношении стабильности | POST-APPROVAL STABILITY PROTOCOL AND STABILITY COMMITMENT (vidordure) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства относительно стабильности | Post Approval Protocol and Stability Commitment (pryhazhunia) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства по продолжению исследования | POST-APPROVAL STABILITY PROTOCOL AND STABILITY COMMITMENT (masenda) |
| протокол пострегистрационного исследования стабильности и обязательство по дальнейшему изучению стабильности | Post-Approval Stability Protocol and Stability Commitment (Olga47) |
| профиль показателей стабильности | stability-indicating profile (peregrin) |
| регистрационные исследования стабильности | formal stability studies (paseal) |
| серия для исследования первичной стабильности | primary stability batch (Olga47) |
| серия, предназначенная для первичного испытания стабильности | primary stability batch (Rada0414) |
| серия, предназначенная для регистрационных исследований стабильности | registration batch (aegor) |
| серия препарата, используемая при долгосрочных испытаниях стабильности | LTSS batch (Olga_Tyn) |
| стабильность анализируемого вещество в условиях приготовления образца | bench-top stability (tll) |
| стабильность в кратких сроках | short term stability (amatsyuk) |
| стабильность во время применения | in-use stability (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69 (ред. от 30.06.2020) "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций" chuu_totoro) |
| стабильность после вскрытия упаковки | in-use stability (ladyinred) |
| ускоренные испытания стабильности | accelerated stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| характеристика стабильности | stability-indicating parameter (igisheva) |
