Shelf life limiting
attributes (SLLA) are attributes which will first breach their
specified limit when stored at label conditions. They are a subset of
stability-related quality attributes.
check or shelf-life(Specification-expiry, Комплекс физических, химических, биологических и микробиологических показателей, которым активный ингредиент должен соответствовать до даты проведения повторного тестирования, или лекарственный препарат – в течение своего срока хранения.; срока хранения kat_j)
beyond-use date(применяется для экстемпоральных препаратов и отсчитывается с момента приготовления. BUDs are
the date or time after which a
compounded sterile preparation
CSP or compounded nonsterile
preparation CNSP may not be
stored or transported and are
calculated from the date or time
of compounding). Также применяется с момента переупаковки, если фасовка производится в аптеке при отпуске ЛС. Подробнее – usp.orgProtoMolecule)
