Russian | English |
дозирование в соответствии с диапазоном массы тела | weight banded (CRINKUM-CRANKUM) |
в соответствии с протоколом | as defined in the protocol (Gri85) |
Заключение о соответствии производителя иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | GMP certificate (Минпромторг выдаёт этот документ именно под таким наименованием, уже пришлось их переводить, см., например, tinyurl.com Olga_Tyn) |
испытание на соответствие спецификации | specification testing (Vishera) |
испытания на соответствие спецификации | specification tests (Olga47) |
назначить лечение в соответствии с клиническими показаниями | treat as clinically warranted (напр., если во время клинического исследования не подтверждается инфекция тем микроорганизмом, против которого испытывается данный препарат, то его приём отменяют, а назначают стандартное лечение в соответствии с клиническими показаниями пациента Игорь_2006) |
передача на рассмотрение в ЕМА в соответствии со ст. 30 | Article 30 Referral (от Natalie, tinyurl.com Игорь_2006) |
Порядок испытания в соответствии с Фармакопеей США | Testing Procedure as Per USP (Konstantin 1966) |
проверка соответствия фармакопейной статье | monograph testing (предприятия Vadim Rouminsky) |
Сертификат соответствия Европейской фармакопеи | Certificate of European Pharmacopeia (Игорь_2006) |
сертификат соответствия лекарственного средства | certificate of drug analysis (Andy) |
Сертификат соответствия монографиям Европейской Фармакопеи | Certificate of Suitability (часто переводят просто "Сертификат соответствия" AGaliguzov) |
сертификат соответствия на партию | lot release certificate (ЛС ProtoMolecule) |
сертификат соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики | certificate of GMP compliance of a manufacturer (Olga47) |
соответствие продукции установленным стандартам | Product Compliance (Olga47) |
степень очистки в соответствии с Национальным формуляром | grade NF (NF – Национальный формуляр kat_j) |
форма проверки соответствия | compliance form (Olga47) |
ходатайство о соответствии | suitability petition (обоснование, подаваемое разработчиком воспроизведенного лекарственного препарата FDA, в целях признания этого лекарственного препарата воспроизведенным по отношению к соответствующему лекарственному препарату сравнения peregrin) |
центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств | center for compliance testing of medicinal products (CCTMP CRINKUM-CRANKUM) |