| особые ситуации | special situations (в контексте фармаконадзора понятие включает в себя случаи назначения/применения препарата с нарушением предписаний инструкции по медицинскому применению, передозировки, применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста, детей и лиц с нарушением функции печени и почек, применения фальсифицированного препарата или препарата ненадлежащего качества, случаи подозреваемой передачи с препаратом инфекционного агента, случаи отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата и т.д. Особые ситуации могут сопровождаться (а могут и не сопровождаться) развитием нежелательных реакций/явлений. Min$draV) |
