Russian | English |
активированные промежуточные продукты | activated intermediates (ProtoMolecule) |
базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
выпуск готового продукта | release (dr_denver) |
график представления документов производителем оригинального продукта | originator cycle (proz.com Игорь_2006) |
графическое оформление продукта | product artwork (Olga47) |
Закон о немецких продовольственных товарах и пищевых продуктах | LFGB (German Food, Commodity, and Food Act gatamontesa) |
имитирующий продукт | simulated product (материал, кот. по физическим и химическим свойствам близок к продукту, в отношении которого проводится валидация Zierael) |
исследовательские медицинские продукты | investigational medicinal products (Duke Nukem) |
конечный выделенный промежуточный продукт | final isolated intermediate (Olga47) |
международная информация о продукте | International product information (Игорь_2006) |
нативный продукт на основе лекарственного растительного сырья | native herbal preparation (EMA/ЕАЕС Wakeful dormouse) |
неидентифицированный продукт деградации | unidentified degradation product (продукт деградации, для которого не была установлена химическая структура и который определяется исключительно по качественным аналитическим свойствам, например, относительному удерживанию CRINKUM-CRANKUM) |
нерасфасованный промежуточный продукт | Bulk Drug Intermediate (Игорь_2006) |
неспецифицированный продукт деградации | unspecified degradation product (продукт деградации, ограниченный общим критерием приемлемости, но при этом не указанный отдельно вместе со своим собственным конкретным критерием приемлемости в спецификации лекарственного средства CRINKUM-CRANKUM) |
нефасованный продукт | bulk product (peregrin) |
основная информация о продукте сторонней компании | Non-Central Data Sheet (от Pavel Venediktov, proz.com Игорь_2006) |
оценка качества продукта /продукции, препарата, изделия, вещества/ | PQA (Product Quality Assessment BB50) |
полный жизненный цикл продукта | TPLC (tamir@) |
положительный контроль с продуктом | positive product control (iwona) |
Постановление о продуктах питания, лекарственных препаратах, медицинском оборудовании и косметических средствах | Foods, Drugs, Devices and Cosmetics Act (Филиппины WiseSnake) |
продукт в виде крема | cream product (VladStrannik) |
продукт деградации | degradant (Olga47) |
продукт распада амброксола гидрохлорида | N-A 873 CL (Гера) |
продукты в разработке | pipeline (Min$draV) |
продукты вымывания | leachables (ГОСТ ISO 10993-16-2011 masenda) |
продукты деградации | degradation products (ГФ ProtoMolecule) |
продукты окисления α-субъединиц | α-subunit oxidation products (Wakeful dormouse) |
производитель оригинального продукта | originator (proz.com Игорь_2006) |
промежуточные продукты метаболизма | metabolic intermediates (в отличие от конечных продуктов метаболизма не выводятся из организма, а подвергаются дальнейшему метаболизму Игорь_2006) |
промежуточный продукт действующего вещества | active substance intermediate (Andy) |
раскрытие названия закодированного продукта | unblinding (apple_p) |
растительный продукт | herbal preparation (европейский термин, равно как и растительное сырье является фармацевтической субстанцией растительного лекарственного препарата peregrin) |
свидетельство о регистрации продукта | CPR (Certificate of Product Registration WiseSnake) |
свидетельство о регистрации продукта | Certificate of Product Registration (WiseSnake) |
Сертификат на нерасфасованный продукт | Partial Manufacturing Certificate (MonkeyLis) |
специфицированный продукт деградации | specified degradation product (продукт деградации, отдельно указанный в перечне и ограниченный конкретным критерием приемлемости в спецификации лекарственного средства. Специфицированный продукт деградации может быть идентифицированным или неидентифицированным CRINKUM-CRANKUM) |
структурированное этикетирование продукта | structured product labeling (инициатива Управления по контролю за продуктами и медикаментами США Игорь_2006) |
тесты по контролю качества при выпуске продукта | QC release tests (в отличие от спецификаций для окончания срока годности Игорь_2006) |
требования нормативной документации спецификации к готовому продукту | release specifications (lingvo.ru dr_denver) |
Федеральное Агентство по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения | AFMPS (Agence Fédérale де médicaments др. де PRODUITS de Sante alexKAR) |
Федеральный закон США о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах | United States Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Olga47) |
формованный продукт | moulded product (Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
целевой профиль продукта | Target Product Profile (ЦПП; ТРР Nimitta) |
экструдированный продукт | extruded product (Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
Японская ассоциация по здравоохранению и продуктам питания | JHNFA (Japan Health and Nutrition Food Association Мирослав9999) |